瑶臣猎头17日讯，据先声药业官方网站显示，日前，中国国家食品药品监督管理局（SFDA）已批准先声药业集团与美国Apexigen公司合作项目“APX003（又名BD0801）”的首个人体临床试验。APX003/BD0801目前由先声药业与Apexigen公司合作双方在中国开发，此次临床试验的批准，标志着合作双方提交及辩护该药研究性新药申请（IND）所取得的成功，双方将启动合作下一阶段的临床开发。
APX003/BD0801是一种人源化单克隆抗体，靶向于血管内皮生长因子（VEGF），目前正开发用于多种恶性肿瘤的治疗。该药与国际上重磅炸弹级的抗肿瘤单抗安维汀（Avastin）有着相同的作用机制，但临床前研究显示有可能比安维汀（Avastin）更有效、更安全，具有良好的前景。这是先声药业第一个进入临床试验的治疗性单克隆抗体，标志着先声药业已经成功地进入代表未来创新药研发主要方向的治疗性单克隆抗体药物领域。
