第70届全国药品交易会于2013年在广州举行,搜狐健康报道团自现场发来报道。以下是在第二十四届中国医药产业发展高峰论坛上的相关信息。
中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心特邀研究员 王波教授
演讲人:中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心特邀研究员 王波教授
中国某些药品的安全性比国际同类药差千倍
最近国内马上要发起的一个所谓的低价药目录,当注射剂比灌水还便宜,当药价比面粉还便宜,大家还能信吗?我国就是一个仿制药大国,企业拥有自主知识产权的寥寥无几,化学药与生物制品大多仿自国际原研药。过去,仿制药是为了国家战略安全所设置的,实际上给国民带来了很大的帮助,也缓解了抑制了原研药的高价,缓解了医保费用的上升的压力。我们现在急需的是整个药品质量从无到有,再到和国际水平接轨;我们要整个的让民族吃到的药和国际药达到同一个水准。
中国仿制药和国际药品有哪些差别?我在去年做了很长时间调研,拜访了走出国门40家中国制剂企业,共有一百多个药的品种是中国制造而且可以在美国和欧洲进行销售的。我们去拜访这些国内企业,发现当它们走出国门以后和自己原来在国内生产的药有很多不同:比如在时间差上,原来国内自己企业,由于质量稳定性问题,不同批次上差距比较大的;另外比如说,在国际标准千分之一点五就可以做出安全性评价,但是我们中药注射剂单方最高级控制指标是90%是可控,那换句话说就是10%不知道是什么,10%对千分之一我们差一百倍,不能说中国人民抗毒害的能力高一百倍吧?虽然我是吃地沟油长大的,并不能证明我最后吃普药比外国人能扛一百倍,在这个问题上我们在整个标准和控制上还是有一定差距的。另外在体外溶出度、生物等效上,我们仿制药和原研药还是有一些差距。因为过去仿制药大部分和并不是仿原研,是仿化学标准,在方方面面释放工艺上并不能在临床上和真正的国际标准或者原研药做到生物等效。低品质仿制药在没有药的时候被认为是很重要的产品;但是解决从无到有之后,这样一个低水平的仿制药可能会导致安全性和不良反应的发生,可能会贻误病情疗效。由于国产仿制药水平很低,或者疗效差,我们在一线临床医生都有自己用药原则,当病人危救、急救一般都是用进口药。