本报安徽讯 记者孙斌园报道 日前，安徽省食品药品监管局出台《药品安全监督管理规范化指导意见》（以下简称《指导意见》，以提高监管效能，降低行政成本，避免重复检查，实现信息共享。这是安徽省局对药品监督加以规范管理，最大限度地将药品安全隐患消灭在萌芽状态所采取的措施之一。
近年来，为加强药品质量监管，安徽省局进行了诸多探索。如召开药品安全监管形势分析评估会议，每季度召集安监、稽查、注册、检验、药物研究、审评认证和ADR监测等相关部门参加，从日常监管中捕捉、发现风险信号，及时分析、排查安全隐患。积极推进质量受权人制度，对拟任质量受权人实行上岗前考试制度，突出对质量受权人履职能力的考查，确保其能够全面正确履行岗位职责。创新药品GMP跟踪飞行模式，实行“条”与“块”相结合的检查方式，每年在系统检查的基础上，确定1~2个检查重点，提高跟踪飞行检查的有效性。结合新修订药品GMP的实施，对药品生产质量远程监管系统进行升级改造，目前正实施“药品生产企业GMP综合管理服务平台”的招标和平台安装验收工作，应用后，将实现全省监管信息共享，提高监管效率。
此次出台的《指导意见》共28条，包括具体检查数量要求，防止监管失序和混乱；明确规定监督检查时间、内容、程序和纪律，确保检查质量；规范检查记录，健全监管档案，确保可追溯性，防止推诿扯皮；严格落实缺陷项目整改，确保监管效果，防止问题反弹等。
《指导意见》还对药品安全监督机构和人员队伍建设，省、市、县局的事权划分，安全形势分析、药品安全监管部门与注册、稽查、审评认证、药检、ADR监测等相关部门横向联系等做出了明确规定。
