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国外严管医药广告 药品许可证5年必须换一次

2013-05-28 11:31:15 来源:生命时报

原标题[国外严管医药广告 药品许可证5年换一次]

在英国的媒体广告市场,药品是人所共知的常客。各种新药广告与香水、服装相比,数量毫不逊色。但这仅限于非处方药,各类处方药还是无法通过大众媒体对外宣传。对于英国在药品宣传上如此谨慎保守,公众觉得“没什么不好”。

在英国,任何一种药品在投入使用前,必须得到医药监管局的许可证。医药监管局对药品的药效、质量、副作用及安全标准都有严格的监审和试验程序。医药监管局5年审核更新一次药品许可证,杜绝了药物价格的随意性,保证了药物的安全性。医药公司和广告公司必须根据相关法规做医药广告。《药品法》规定,所有药品执照、许可证的颁发、更换、修正、中止和撤销,都归英国政府卫生大臣裁定,一旦监管出现问题,需要诉诸法律。

为加强对医药广告的监管,英国广告由两个组织实施自律管理,一是广告执业委员会,二是独立电视委员会。广告执业委员会对治疗、保健和美容产品广告明确规定:对产品的介绍必须准确;医药公司不得在广告中宣称该药品等同或超过其他同类药品疗效;不得有误导消费者的言辞;不得提出治疗忠告或诊断;不准宣传药品没有副作用,夸大药效等。负责电视广告监管的独立电视委员会对医药广告的规定就有36条50多款,涵盖医药、治疗、保健、营养和食品添加剂五大类。其具体规定除了与广告执业委员会的法规大体一致外,还规定广告中不准出现名人;不准在16岁以下少儿节目中或节目前后刊播医药广告。

在英国,虽然因为药品质量而被投诉的案例凤毛麟角,但相应的监管部门却一直都是常设机构,可全天候接待投诉。而且,英国现在也在不断尝试调整药品监管规定,尤其是应对新媒体的出现,考虑采取更好的办法,杜绝市面上出现非法药品。

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