近日，国家食品药品监督管理总局提示，关注医用电子直线加速器使用风险。
据了解，自2010年1月1日至2013年6月20日，国家药品不良反应监测中心共收到涉及医用电子直线加速器的可疑不良事件报告223份，其中严重伤害报告99份，主要为放射治疗引发的并发症，表现为白细胞减少、血小板减少、脱发、放射性皮炎、非照射部位炎症、恶心、呕吐、厌食、腹胀、腹泻等。其中报告白细胞减少的53例，占全部严重伤害病例的53.5%；报告皮肤溃疡20例，占20.2%，皮肤红肿8例，占8.1%，报告恶心、呕吐11例，占11.1%。
医用电子直线加速器是利用微波电场对电子进行加速，产生高能射线的医疗设备，可以产生高能X射线和/或电子束，广泛应用于各种肿瘤的远距离外照射放射治疗。由于医用电子直线加速器结构复杂，故障率较高。故障的发生将导致设备无法正常运行，某些情况下可能导致患者或操作者受到伤害。另外，医用电子直线加速器可能对人体造成的伤害还包括旋转机架伤人、射线剂量设置不准确等。
为促进医用电子直线加速器的安全使用，减少不良事件重复发生造成伤害的风险，国家总局提醒医务人员应严格掌握放射治疗的适应征，按照相关规章制度及说明书要求维护、操作、使用电子直线加速器，制定科学合理的治疗方案。国家总局建议生产企业完善售后产品技术支持，提高产品可靠性；加强对临床医务人员的培训；对于常见的设备故障，应与临床医务人员共同进行探讨，提出改进措施，确保产品安全。
记者李雪墨报道
