随着全球经济的高速发展,工作、生活竞争的加剧和外部环境压力的加大,在人格因素、社会心理及慢性疾病等诸多亚健康因素的影响下,抑郁症及精神与抑郁混合型疾病的发生和发展呈现出逐年上升的趋势。随着抑郁症群体的不断扩大,这一疾病已成为人类继癌症、卒中和慢性阻塞性肺病之后的第四大慢性疾病;从而使束之高阁抗抑郁药物走出殿堂。在全球抗抑郁新药研发管线快速扩展形势下,国内用药市场已进入了更新换代的行程,有着巨大的市场空间。
需求摧活市场
据世界卫生组织发布的最新报告显示,在全球已有超过3.5亿人患有抑郁性疾病。而且治愈率与发病率的落差,导致了抑郁症呈现出逐年增长的态势。根据IMS health的最新统计数据显示,全球精神疾病用药已经超过360 亿美元,占药品销售总额的5%。尽管在发达的西方国家也仅有不到一半的人能够得到合理的治疗,而在一些发展中国家这一比例甚至低于10%。抑郁症及相关精神疾病治疗市场的升温,直接刺激了制药开发厂商的敏感神经。
不可否认的是,随着抑郁症治疗市场品牌药物专利期满,以及通用名仿制药物的激烈竞争,百优解、赛乐特、怡诺思、左洛复专利药销售的巅峰急转直下,举步维艰。导致了近几年抑郁症治疗市场销售额表现出逐年下滑趋势,2013年世界七大药品500强市场中,抑郁症用药总金额为95亿美元,同比上一年下滑了1.02%。近两年,抗抑郁新药的上市,将使下滑的局面峰回路转,国外分析家预测2020年仍将达到140亿美元,抑郁症药物市场将成为中枢神经系统疾病领域最大的分支。
维拉佐酮激发活力
2011年1月21日,美国FDA批准维拉佐酮(Vilazodone)小分子口服片剂药物上市,商品名为Viibryd。维拉佐酮由Trovis Pharmaceuticals LLC公司、森林实验室(Forest Laboratories)、Clinical Data,PGxHealth获得共同开发权,商品名Viibryd。维拉佐酮适用于治疗成人重度抑郁症(MDD)。
在现实社会中,轻度抑郁症容易忽视,尤其在发展中国家尚得不到足够的重视。而发展到重度抑郁症时,情绪极为低落、对日常活动的兴趣降低、体重或食欲明显下降、失眠或睡眠过度、坐立不安/踱步(精神运动性激动)、疲劳感加重、负罪感或自我贬低、自杀念头。发病后会影响患者工作、睡眠、学习、饮食和娱乐活动。
维拉佐酮是第一个吲哚烷基胺类新型治疗成人重度抑郁症的药物,具有选择性的5羟色胺再摄取抑制剂和5-HT1A受体部分激动剂双重作用。但是维拉佐酮抗抑郁作用的机制虽然尚未完全阐明。目前研究认为维拉佐酮与5-羟色胺再摄取位点的亲和力高,而与去甲肾上腺素或多巴胺再摄取位点无高亲和力,同时与5-HT1A受体有较高亲和力,是5-羟色胺能5-HT1A受体的部分激动剂,维拉佐酮的临床试验数据表明,其疗效明显优于安慰剂, 耐受性好,不良反应小,而且与其它抗抑郁药不同,不会抑制性欲。
据IMS数据显示,2011年森林实验室上市的Vilazodone销售额为0.35亿美元,2012年增长了190.20%,实现业绩1.63亿美元。根据相关治疗指南,医师处方的抑郁症药物通常是首选一种常用的Ssris类药的仿制药,同时搭配另一种药物阿戈美拉汀或维拉佐酮作为初始治疗,所以市场前景非常值得期待,预计2014年维拉佐酮将超过5亿美元。