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专利悬崖窗口打开:仿研结合助力产业升级

2014-12-26 15:37:47 来源:21世纪经济报道

政府与资本的双重青睐,为被誉为“21世纪黄金产业”的生物医药产业注入发展活力, 各地的掘金之旅已在路上。

据不完全统计,从2012年开始,全球有600余种药在中国专利相继到期,即所谓“专利悬崖期”。到2020年,约有价值2590亿美元的药品面临专利失效,这对于西药药品仿制为主的中国市场来说,提供了绝好的发展机遇。

今年9月,广药集团宣布旗下国产“伟哥”正式获批,而美国辉瑞医药集团生产的万艾可(俗称“伟哥”)在中国的专利已于今年5月到期。

而在资本市场,生物医药板块被投资者称为投资“金矿”。清科数据显示,2012年中国投向生物技术/医疗健康的PE/VC案例已达到188起,投入资金达18.98亿美元,合计约118亿元人民币。

此外,全球范围内的生物医药行业并购热潮持续升温。彭博统计显示,截至今年8月,全球制药、生物科技和医疗产品行业已宣布的并购交易总额达到3547亿美元,创同期历史新高,同比增幅超过五倍。

21世纪宏观研究院认为,产业黄金发展机遇已至,本土生物医药企业应当认清当前国际国内产业发展现状,寻找适合自身的发展模式,才能真正走出医药强国之路。

一、6000亿-8000亿市场规模可期

21世纪宏观研究院认为,由于当前医药行业发展受外力,尤其是行业性政策的作用明显,在分析生物医药产业市场潜力时,既要考虑市场需求情况,又要结合行业相关政策进行分析。

随着人口老龄化和健康意识的提高,生物医药市场需求不断增长。近年来,我国心脑血管疾病、糖尿病等慢性疾病发病率大幅上升。以糖尿病为例,2012年中国糖尿病患者数量约为9200万,预计到2030年还将增加4000万。

我国生物医药产业尚有巨大市场潜力有待挖掘。资料显示,在医疗支出方面,我国医疗人均支出为139美元,日本是中国的22倍、英国是中国的30倍。据预测,2020年,我国生物医药市场将成为仅次于美国的全球第二大生物医药市场。

中国医药商业协会执行会长付明仲曾在第69届药交会上预测,生物医药产业未来有望形成6000亿-8000亿元的市场。

而从细分领域来看,新型疫苗可产生1000亿-1500亿元市场,抗体药物和蛋白质药物等生物技术药物未来可产生3000亿-5000亿元市场,重大疾病诊断和检测技术产品将形成500亿元左右市场,个性化的治疗系药品有望形成1000亿元左右的市场,再生医疗技术市场,如器官缺失,至少可形成500亿元规模的再生治疗和康复市场。

从产业发展空间来看,IMS数据显示,从各国生物医药产业占GDP比例的水平来看,英国为11%,德国为12%,美国为17%,而我国仅为4%,我国生物医药产业的发展空间很大。

目前,全球生物医药产业增速预计在4%-7%范围内。2011年以来,我生物药品销售收入增速虽然趋缓,但依旧保持20%左右的高速,远高于全球产业增速水平。

国务院印发的《生物产业发展规划》(下称《规划》)提出,2013-2015年,生物产业产值年均增速保持在20%以上。到2015年,生物产业增加值占国内生产总值的比重比2010年翻一番,工业增加值率显着提升。

根据《规划》,2015年我国生物医药产业占GDP比重将达到8%左右,产业发展空间大。

二、本土生物医药产业发展之障

作为战略性新兴产业 ,生物医药对于我国产业结构升级、发掘新的经济增长点意义重大。《“十二五”医学科技发展规划》、《“十二五”生物技术发展规划》等政策相继出台。

我国生物医药产业起步晚于欧美等发达国家,虽然高速增长,但“大而不强”,与发达国家在全球市场占有率、产品竞争力等方面的差距仍然较大。

统计数据显示,美国、欧盟企业生物医药的国际市场份额占有率超过95%,包括中国在内的其他国家只占不到5%。美国生物医药年销售额占全球药品市场销售额50%左右。

生物医药产业的特征是“四高一长”,即高技术、高投入、高风险、高收益、长周期。

新生药品一般上市后2-3年可收回所有投资,一旦形成技术垄断优势,能够高达10倍以上的高利润回报率(高收益)是生物医药行业最大的优势所在。

而在高技术方面,作为知识密集型的新兴产业,生物医药的高技术含量对于企业的创新能力提出高要求;高投入、长周期方面,业界对于研发一款新药所需投入的概括是“10亿美元,10年时间”,多数新药研发周期长达10年以上,新药研发成本至少10亿美元;高风险既包括0.02%的产品最终成功上市的产品开发风险,又包括激烈的市场竞争带来的风险。重庆啤酒 1998年开始涉足乙肝疫苗研发,近期宣布终止乙肝疫苗研发项目,16年南柯一梦。

据统计,仅国际医药巨头辉瑞一年的研发经费,就超过我国所有生物医药企业研发经费的总和。在当前世界排名100位的生物医药企业中,没有1家中国企业。

在这个需要资本和耐心的行业,中国生物医药企业要走的路还很长。

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