2014年3月5日，2014年全国医药界人大代表与政协委员座谈会“声音·责任”在京召开。以下为与会嘉宾精彩发言。
江苏省泰州医药城党工委书记 陆春云：
经过这几年发展，已有500多家医药生产、研发，医疗器械企业，我们也想为产业的发展做出贡献。
去年药品管理法进行修改，在方方面面征求意见，我们听到后，集合医药研发、生产、销售等企业的想法，利用这样一个机会来提点意见。法律的修改对于我们提升整个医药行业的监管水平有很大的意义，同时也对于整个中国的医药产业的发展具有重大意义，特别是对于这样一个行业的发展水平，对于行业的创新能力对于医药行业与国外竞争水平的提升都具有举足轻重的作用。
印度关于“公共卫生的仿制药”的法律，对于整个印度仿制药的生产起决定性的作用，这个法律出台以后，对印度这个行业起到非常大的作用，我想我们这部法律是决定行业发展的奇迹。
有几个建议：第一，怎么建立药品上市许可持有的资格。现在中国的药品生产，药品生产许可跟生产许可是相分离的，这个相分离对行业的发展水平提升有限制。一方面药品上市许可需要区间，会形成生产上的存货、建设上的存货，所以我建议允许建立药品上市许可证制度，跟药品生产许可相分离，只有这样才能避免重复建设，同时也有利于药品的研发，药品的生产相分离，提升药品的研发水平和生产水平。
第二，我们鼓励委托生产，但目前委托生产受到很大限制，一方面包括对委托方条件的限制，同时放宽对生物制品和原料药制品的委托价，这里面不包括疫苗生产。这种委托生产制度有利于整个行业的专业化水平的提高，整个行业过程当中的委托方和受托方，生产验证上加强，这个行业这样一个制度还是可行。我们到德国去考察，生物制品最多的企业，70%都是委托生产。
第三个，放宽药品文号转移的限制，试点药品文号的转移。对药品文号应逐步放开，先从一期质量股控的产品抓起，药品文号转移的放宽有利于避免行业过度的竞争。
第四，创新药品审评机制，合理下放审批权限。以临床需求为导向，鼓励新药研发，以新药综合评价为中心，明确企业研发方面承担的责任，现在药品审评时间长周期长，对于整个行业的发展有一定的制约作用，通过审评加速来推进行业的发展。提高评审的能力和效率，这里面我要重点强调要依托依靠预备条件的第三方来政府购买投入的这样一种理念来提升我们的评审的水平。通过第三方，这是深圳市的疫苗企业，我们已有相应的评价机构，评价机构不是第三方，就不太可信，所以我们大动干戈请了联合国卫生组织来进行评估，所以我觉得我们特别是怎么样这次政府机构改革过程中行政权限的下放，我想这方面也是一个鼓励第三方，通过第三方的服务来提升政府的评审水平。药品管理也是指导、监督、管理整个医药生产领域的一个总的把握。希望能够通过这样一个法律的修改，对于整个医药产业的发展起到至关重要的推进和促进作用，提升我们中国医药行业在全球的竞争水平和创新水平。