本稿来源： 中华中医药学会研究与评价办公室
随着医疗体制改革的进化，国家基药、医保、价格、招标等政策发生了深刻的变化，中药产业的竞争格局也随之改变。步长、以岭等代表性企业的快速崛起并领先，昭示了中药企业大产品培育的重要意义。
新版基药目录儿童药比例急剧增加，药品审评审批制度改革设立儿童药绿色通道等政策对中药儿科大品种培育提供了政策利好，但是中药儿童药功能主治不明，用法用量不清、安全性信息不全等问题又制约产品的做大做强。
如何顶层设计，理清政策变化，把握市场机遇，加强产品研究，顺势有为，培育中药儿科大产品是企业非常关注的热点问题。
一、产业转型升级，认清形势，培育核心大品种是企业战略的重中之重
（一）行业整体发展迅速
1、医药产业稳步增长，中药产业发展最快。新医改期间医药工业总产值了维持了超过20%的增长速度，利润增长速度更高。总产值复合增长24%，利润复合增长38%，总销售复合增长21%，利润复合增长47%。其中中药饮片和中成药子行业发展速度最快，明显高于化学原料药、化药制剂和生物药子行业。
2、中药大产品迅速崛起支撑子行业高速发展。近年来，心脑血管领域丹红注射液（单品销售产值约40亿人民币）、疏血通注射液（单品销售产值约30亿人民币）和三七总皂苷类中成药（总销售产值约100亿人民币）快速崛起，市场份额远超过一线化学药波立维（单品销售产值约25亿人民币）；肿瘤领域康艾注射液、艾迪注射液、参芪扶正注射液，泌尿领域肾康注射液等同样超越一线化药希罗达、美罗华、哈乐等；中成药单家单品过亿产品已经达到350种，这些中药大产品迅速崛起支撑子行业高速发展。
3、创新型、高成长性企业引领行业发展。步长药业丹红注射液、稳心颗粒、脑心通胶囊等四个产品销售产值过100亿，而对应的丹红注射液安全风险监控体系，系统的安全性、有效性和经济性研究；稳心颗粒多名院士主导下，国内主要大专家、大医院参与的大型循证医学研究等已经成为行业上市后研究的典范。同样在创新的中医理论络病学说的指导下，吴以岭院士以临床为主导的新药研发思路，培育出通心络、参松养心、芪苈强心、连花清瘟等大品种。
（二）企业个体问题凸显
1、企业普遍面临政策性焦虑。由于没有形成企业的核心能力，只靠着政策去解决成长问题，这就是所谓的“政策性增长”。但是， 哪个医药政策都不完整，哪一个政策都是相互制约，如果企业不关心政策，就好比盲人摸象。但是如果天天研究政策，就是守株待兔。到底该怎么办？企业对关乎企业发展大计的基药、医保、价格、招标等政策的公正性、公开性和规范性普遍面临焦虑和担忧。