新药获得FDA批准的数量是衡量一家制药企业研发线效率的金标准。数据显示，去年FDA共批准27个新药上市，虽然数量有所下降，但是业界普遍认为新药的质量在上升。今年一季度，FDA又批准了12款药物。现将这些新药的情况梳理如下，供研发人士参考。
1月：
2型糖尿病治疗药达格列净片 1月8日，FDA批准阿斯利康及百时美施贵宝的达格列净（Farxiga，dapaglifozin）用于治疗成人2型糖尿病。达格列净是FDA批准的第二种钠-葡萄糖协调转运蛋白2(SGLT2)抑制剂(首个SGLT2抑制剂为2013年3月获FDA批准上市的canagliflozin)，其作用机制为通过抑制表达于肾脏的SGLT2，减少肾脏的葡萄糖重吸收，增加尿液中葡萄糖的排泄，从而降低血浆葡萄糖水平。
白内障治疗药ReSure Sealant 1月9日，FDA批准首个凝胶密封胶ReSure Sealant用于阻止成人白内障手术中人工晶体放置后角膜切口处液体的泄漏。在该产品获批之前，白内障手术后密封泄漏角膜切口的唯一选择是缝合。
Ocular Therapeutix公司的ReSure Sealant是一种人工合成的聚乙二醇水凝胶，用于防止白内障手术后伤口渗漏的液体流出。ReSure Sealant由两种液体溶液组成，医生将两种溶液混合后涂抹在伤口上，混合后的溶液在20秒后变为胶状物覆盖切口，封闭创面,并形成一个光滑的表面屏障。一周后胶状物渐渐碎裂并通过眼泪清除出体内。
黑色素瘤治疗药Mekinist与Tafinlar 1月10日，葛兰素史克表示，FDA已批准将抗癌药Tafinlar（dabrafenib）和Mekinist（trametinib）联合应用于携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。这是FDA批准用于不可切除性或转移性BRAF V600E或V600K阳性黑色素瘤的首个口服靶向组合疗法。
Tafinlar和Mekinist是葛兰素史克开发的两种黑色素瘤新药，均于2013年5月获得FDA的批准。Tafinlar为BRAF抑制剂，作为一种单药口服胶囊，适用于携带BRAF V600E突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。Mekinist为首个MEK抑制剂，作为一种单药口服片剂，适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。Tafinlar不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。
盲人昼夜节律调节剂Hetlioz 1月31日，Vanda 制药的Hetlioz（tasimelteon）获得FDA批准，用于治疗盲人非24小时睡眠觉醒障碍。
Hetlioz的活性成分为他司美琼。他司美琼是褪黑激素受体激动剂，褪黑激素受体被认为与昼夜节律的控制有关。Hetlioz为胶囊，推荐剂量为20mg/天，睡前服用。
盲人由于缺乏光线刺激，某些患者的生物钟不能与昼夜节律同步，他司美琼是针对该类患者的第一个药物。