□ 本报记者 马艳红
近年来，江苏省医疗器械产业投资热情高涨——在施乐辉、迈柯唯等一批外资医疗器械企业纷纷在该省追加投资的同时，鱼跃医疗、英科新创等一批民营企业也在当地进行规模扩张。在由国家食品药品监管总局指导、中国医药报刊协会主办的“医疗器械质量万里行”活动中,江苏省众多企业就如何通过创新增强企业的核心竞争力发表了见解。
“国内医疗器械企业不要只做简单的复制和模仿；而要预测未来、坚守目标、持续创新。今后鱼跃医疗不仅要做医疗器械产品,还要发展生产制造平台。你的生产平台过硬了，就会拥有更强的竞争力。”鱼跃医疗董事长吴光明说。
创新带来价值
“如果不是持续创新，我们企业是没有今天的。”宇寿医疗器械股份有限公司董事长冯忠谈到技术创新感触颇深。他说，几年前有一家知名外资企业在国内率先推出了自毁式安全注射器，当时产品单价在0.9元左右。没过多久，宇寿医疗研制出了多种自毁式安全注射器，售价大大低于进口产品，迫使国外厂商将其产品价格下降到0.6元左右,如今这种进口自毁式安全注射器已经退出国内市场。
冯忠告诉记者，“今后安全注射器的市场容量会迈上一个新的台阶。而民族企业要在市场中寻求发展,必须依靠自主创新，并且一定要用专利保护自己。虽然一些企业的利润可能会很低，但是这意味着能够打破国外企业的技术垄断、拉低产品价格,对于医疗卫生事业有一定贡献”。
“如今，超声诊疗设备市场竞争异常激烈，国外厂商凭借先进的技术占领了大部分市场,在这种情形之下，民族品牌能够做些什么？”无锡祥生医学影像有限责任公司总经理莫若理说到了国内超声企业所面临的现实问题。她分析认为，医疗技术在改变,人们的生活环境也在改变。国内医疗器械企业可以创新研发模式,通过更快的应用创新，创造出新的价值。“美国有一座城市突发案件很多,我们针对急诊科、麻醉科医生的使用需求，对超声设备进行设计改进，后来这种设备进了当地部分医院的急诊科室”。
对于创新，吴光明的见解是，“今天，鱼跃已经不再做代工生产，而是全部发展自主品牌，这是比较有价值的领域。并且，目前鱼跃主要做升级，而非转型。今后，企业不只做产品，还要发展生产制造平台。例如鱼跃现在使用的一条800米长的家用制氧机生产线，全部由企业自己制造，每3~5秒就能产出一台家用制氧机，生产效率和产品质量都在掌控之中”。
标准引领创新
“小小的针灸针，里面大有学问。其关系到环境资源保护、生产模式的更新换代等很多问题。”江苏省食品药品监管局医疗器械监管处李新天副处长的话题落到医疗器械产业中一个很小但亟须引起重视的领域——中医器械上。
“世界上主要的中医器械制造商集中在中国、韩国、日本和德国。多年以来，我国针灸针生产企业采用手工绕针的生产方式，技术相对落后、生产效率较低，质量不够稳定。随着日式、韩式针灸疗法的推广，自动化方式生产的日式、韩式针灸针，逐步被针灸界接受，使我国作为中医针灸起源国的地位受到强烈冲击。作为一家拥有150多年历史的百年老字号针灸器械生产企业——华佗牌针灸针凝聚了几代人的奋斗成果，必须保护好这个民族品牌。”苏州医疗用品厂有限公司副总经理徐爱民说。
据了解，苏州医疗用品厂近年来一方面在国内中医器械企业中较早地进行美国食品药品管理局（FDA）、欧盟CE、澳大利亚TGA等国际认证；另一方面，启动针灸针国际标准战略。徐爱民介绍说，“为争夺和维护我国针灸针技术的国际话语权，我们向国际标准化组织（ISO）提交了针灸针国际标准提案，并主导制定该针灸针国际标准。今年这一标准经ISO批准正式发布。我们企业真正尝到了积极与国际接轨的甜头。”
“我国中医器械生产企业与韩国企业正在争夺话语权。让中医走向世界，必须积极参与国际标准制定，呼吁政府大力支持企业参与国际标准制定工作。”无锡佳健医疗器械有限公司的一位负责人也表示。