□本报记者 徐亚静
近日，山东省临沂和济宁地区的73名卫生院院长受邀到神威药业参观、培训。这样的活动神威药业今年还计划开展11场，涉及480名卫生院及县级医院院长，希望通过合理用药培训，更好地促进中药注射剂的用药安全。事实上，早在2010年，作为国内最大的中药注射剂生产企业，神威药业便承办了由河北省卫生厅、河北省中医药管理局主办的“河北省基层医疗单位中药注射剂安全使用培训”。此后，神威药业便把这一培训活动延续了下来，有计划地按地域开展培训。
神威药业此举契合了当前业界对中药注射剂临床应用的普遍分析——不合理应用是导致中药注射剂不良事件和不良反应的重要原因之一。前不久由国家食品药品监督管理总局发布的《国家药品不良反应监测年度报告（2013年）》（以下简称《报告》）就指出，“总体上看，2013年中药注射剂安全状况平稳”；“中药注射剂合并用药现象突出，应警惕药物的相互作用”，直指中药注射剂不合理应用。专家指出，推进中药注射剂合理应用，保障临床用药安全已刻不容缓，不能让好药成了滥用的“替罪羊”。
客观看待中药注射剂
“是药就有不良反应，公众对中药注射剂的安全问题应科学分析，不能一味喊打。”北京地坛医院急诊科主任马剡芳虽然是一位西医急诊医生，但却对中药注射剂“情有独钟”。她举例说：“头孢曲松钠过敏很多，但临床仍然用得很普遍，也没听说哪个医院把头孢曲松钠给停掉了。”在马剡芳看来，中药注射剂的临床价值应当获得认同。“发热的病人、新发突发传染病，以及病毒性的疾病，比如说手足口病等，我们配合使用过中药注射剂，效果不错。”
“我使用过的第一个中药注射剂品种是清开灵注射液，那是在上世纪七十年代，抗病毒药物还没有问世，重症肝炎的死亡率还很高，我们用清开灵治疗重症黄疸，不管西医中医都用，退黄利胆效果很好，30多年了也只碰到过两例严重不良反应。”北京地坛医院主任医师王融冰认为，近年来中药注射剂之所以屡屡被曝出安全性问题，一个重要的原因在于临床应用数量的增长。“药物都有不良反应，用的量大了，不良反应自然就多了。”
北京中医药大学东方医院急诊科副主任方晓磊分析，导致中药注射剂不良反应或事件发生的原因很多。不同于西药的单一成分，定性、定量、不良反应等都比较容易明确，中药注射剂多为复方，成分极为复杂，质量控制面临诸多复杂因素的影响。“前几年出现的刺五加注射液事件，是因为药品在存放过程中被污染，而茵栀黄注射液事件则是因为超范围应用于新生儿，这些都不是由药品不良反应引起的。”
王融冰认为，应注意区分不良反应和不良事件，这是两个不同的概念。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。而药品的不良事件是指药物治疗过程中所发生的不良临床事件，这种事件不一定与药物治疗有因果关系。不良反应可以包含在不良事件里，而不良事件却未必就一定是由不良反应所引起的。
中国中医科学院首席研究员翁维良教授表示，很多中药注射剂不良事件的发生与药物本身无关，比如在临床上，对中药注射剂的使用存在误区，儿童超剂量用药、合并用药时有发生；储存、运输、保管不善，也有可能导致中药注射剂产生质变，从而引发不良事件。“对中药注射剂不要太苛刻，哪个企业的产品出问题板子就该打在哪个企业身上，而不要把整个产品一棍子打死。”
“中药西药都有不良反应，为什么西药出了不良反应都觉得正常，中药注射剂有点问题就人人喊打？”翁维良指出：“是药三分毒，世界上没有不出现不良反应的药品，对中药注射剂应科学分析、客观看待。”
推动合理用药企业在行动
“有人会说企业做培训是为了卖药，但神威肯定不是，我们的清开灵注射液出厂价才一块多，走的是物美价廉的路线，肯定不会去搞医生营销那一套。那我们为什么要开展合理用药培训？因为我们不能让不合理应用毁了整个中药注射剂行业。这个事不能光指望政府，中药企业不做谁来做？”神威药业一位工作人员说，不少中药注射剂因物美价廉，在基层使用特别多。而这些地区受医疗水平限制等原因的影响，也成为中药注射剂不良反应事件的重灾区。