本报讯 近日,从勃林格殷格翰中国公司传来消息,该公司计划通过引进新产品积极开拓中国市场。
勃林格殷格翰中国公司肿瘤业务总负责人杜瑞表示,公司未来将大力发展在华肿瘤业务,帮助中国患者进行肿瘤治疗。
据杜瑞介绍,勃林格殷格翰将引进中国市场的3个产品是阿法替尼、尼达尼布和Volasertib。
阿法替尼是针对EGFR整个表皮生长因子受体家族的酪氨酸激酶抑制剂,在美国和欧洲的商品名分别叫Gilotrif和Giotrif,目前该药已在欧美获批治疗表皮生长因子受体突变阳性的非小细胞肺癌的适应证,在中国已进入了注册流程。
尼达尼布是抑制血管生成的小分子化合物。该品除了在非小细胞肺癌二线治疗中能发挥作用之外,其用于特发性肺纤维化的临床试验在今年美国呼吸胸部外科年会上得到报道。勃林格殷格翰已于今年6月向欧盟递交了该药物特发性肺纤维化适应证的申请,7月在美国也递交了NDA,被美国FDA按突破性药物快速审批通道受理,有望于今年年底或明年年初在美国和欧盟获批特发性肺纤维化的适应证。
Volasertib是抑制细胞周期激酶的小分子化合物,目前正处于三期临床试验阶段。作为在研化合物,Volasertib的作用机制有别于现有治疗药物,它可抑制PIk1的活性。PIk1被抑制后,最终可导致肿瘤细胞的死亡。一项二期临床试验结果显示,Volasertib可使不适合接受强化化疗方案的老年AML(急性髓细胞白血病)初治患者的中位总体生存时间额外延长3个月。Volasertib已被美国FDA授予突破性治疗药物的地位,同时还被美国FDA和欧盟认定为孤儿药。
(张旭)