新版《国家基本药物目录》自去年公布后,各地方省市陆续出台了基药增补目录,大批优质产品入选,相关生产企业获得了销售增量的机会,尤其对于有独家产品入选的企业而言机遇大增。
新版基药目录包括了化学药品和生物制品317个品种,中成药203个品种,共计520个品种,其中独家产品有63个。业界普遍认为,产品进入了基药目录,意味着覆盖人群和报销比例将会增加,而独家品种因缺乏同类的竞争对手,进入基药目录后将有明显销量增加的可能。
今年5月8日,国家发改委正式发布了《国家发改委定价范围内的低价药清单》,该目录包含化药品种283个,中成药品种250个,共533个品种,低价药的筛选标准是中成药日服用费用不超过5元,化学药日服用费用不超过3元。这一政策被视作低价药的利好,低毛利的品种将能获得毛利正常化的机会,而高毛利品种也将更加活跃于临床,其中独家品种被认为竞争力更强。
我们在认真对比这两个对企业极为重要的目录后,发现有一批重叠的品种。这批重叠品种中有13个属于独家,全部为中成药,涉及12家企业。其中华润三九有正天丸和三九胃泰颗粒两个品种同时入选,而烟台渤海制药、株洲千金药业、无锡济民可信山禾药业等11家企业均有一个独家品种同时入选,涉及多个规格。
近年来,随着进入基药目录品种数量的不断增加、二三级医院使用比例的上升,企业对基药市场的重视程度也越来越高。最近,南京等省市也宣布进一步提高二、三级医疗机构使用基本药物的药占比,基药市场扩容已是不争的事实。面对有如此吸引力的基药市场,企业纷纷使出浑身解数力求争得一席之地。而独家品种因为缺乏同类竞争者,在基药市场的争夺战中优势明显。
低价药品属于临床常备,用量也是非常庞大,入选的独家品种首先在销量上能得到提升的机会;其次,这次低价药政策取消了最高零售价,改为控制日均费用进行动态调整,迎合了药品自由销售的市场规则。业内预期,取消最高零售价,拥有入选独家品种的企业获得自主提价权的几率更高。
再看两个目录的招标情况,新版国基招标采购采用挂网的形式,各地方省市在实际招标时还会结合自身情况作出微调,其中广东、上海参考了最低五省或三省的平均中标价格;安徽则选择综合得分最高者;山东增加了经济技术标的权重,向规模实力强大、信誉良好、药品质量优异、供给能力强的企业倾斜。而低价药最近也公布了采购方式,但具体如何招标、使用、提价、和退出等问题尚不明晰。本月,部分省份就亮明了其态度,陕西、安徽等省份只要符合资质的企业均能直接挂网,而湖北省则要选取经济技术标得分高的三个生产企业中标。
两个市场的吸引力对企业而言均不小,基药的招标政策早已成定局,但低价药的招标政策此时还有很多方面待确定,企业对于低价药能带来多大利好仍觉得迷雾重重。业界普遍认为“基低药”是最大受益者,尤其看好同时入选两个目录的独家品种,但相关企业如何做好决策、分配资源则需要好好思量一番。面对此番政策红利,最终选择权还是留在了这些相关企业的手里。
最近,地方低价药目录也引起了市场的强烈关注。我们对比了低价药清单,找出了一批与地方基药增补目录重叠的独家品种,与新疆基药目录重叠的独家品种最多,有10个,其次是广东、重庆、甘肃均有5个,而湖北则有4个。随着7月1日截止日期的临近,各省低价药目录将在近期陆续公布,从已公布的省份来看,地方的态度大多趋向谨慎,上述这批低价药清单与地方基药增补目录重叠的独家品种能否继续留在各自省份的低价药目录里,暂时还无法确认。一旦获得保留,对相关企业而言也同样获得了选择权,他们又会做出怎样的抉择呢?