对《中医药法（征求意见稿）》中“允许医疗机构炮制中药饮片”的评述
贺云龙 南京中医药大学
•在医师开具处方后，根据药物性能和治疗需要，要求医院中药房的调剂人员按医嘱临时将生品中药饮片进行炮制操作的过程，简称“临方炮制”。目前医疗机构中药房配方使用的中药饮片，大都由中药饮片生产企业供应，但由于中药饮片的炮制品种较多、无法备齐。同时，部分中药饮片因需求量较小、价格高、成品存储要求较高等因素，不适宜采用规模化生产方式生产。故而中药饮片的临方炮制显得尤为重要。
•目前医疗机构缺乏中药饮片炮制标准、定价标准，同时医疗机构炮制中药饮片仅需向所在地县级人民政府药品监督管理部门备案，因此存在安全用药隐患、增加患者经济负担和加剧监管压力等风险。建议严格按照现行标准规范炮制，完善定价机制，强化监管与行业自律结合，共同完善医疗机构中药饮片炮制工作。
2014年7月24日，国务院法制办将《中华人民共和国中医药法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）全文公布，向社会公开征求意见，至今已1个月。《征求意见稿》中允许传统中医师执业、传统中医诊所备案、传统工艺中药炮制备案，允许医疗机构炮制中药饮片等创新管理措施体现了顺应中医药自身发展特色的特点，预示着中医药行业的发展将迎来重大机遇。
机遇的另一面是风险与挑战，如何降低中医药发展中创新管理措施可能带来的风险，推动中医药事业的健康发展，是目前中医药立法及相关配套法律措施需要解决的问题。
“临方炮制”有其存在必要性
《征求意见稿》第三十五条规定：“为了满足临床需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师开具的处方炮制市场上没有供应的中药饮片，在本机构内使用。医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地县级人民政府药品监督管理部门备案。”
医院中药房配方使用的饮片，大都由中药饮片厂供应，但有的炮制品种无法供应。所以在医师开具处方后，根据药物性能和治疗需要，要求医院中药房的调剂人员按医嘱临时将生品中药饮片进行炮制操作的过程，简称“临方炮制”。该条款关于允许医疗机构炮制中药饮片的规定即允许临方炮制。中药饮片临方炮制具有多重优势：其一，中药临方炮制符合中医传统用药原则，有利于药材效果的发挥，保障中医诊断基础上的诊疗效果；其二，中药临方炮制有利于中医临床用药的有效性，防止药品变质或霉变、虫蛀，确保饮片质量，临方炮制对药材贮藏也带来了便利，原药材比饮片或粉末更容易贮藏；其三，中药临方炮制有利于中药临床用药的安全性，临方炮制有量小、技术和炮制程度易于掌握，现用现做、存放时间短，自制自用、责任心强，医师、药师沟通配合，互动性好等特点和优势。
中药临方炮制的几种常用方法包括：①捣碎。某些植物、动物、矿物类药物，具有质地特殊或形体较小等不宜切制的特点，在调剂或制剂前，要求药剂人员用时捣碎。2005年版《中国药典》（一部）共收载用时捣碎(打碎、研碎、粉碎、砸碎、剪碎)类中药87种。②拌和。有的中药因体小质重，若单个煎煮，则常会发生粘结于锅底、不易煎出有效成分的现象。③截切。有的中药常为原活体，用前须进行切割，才可方便用药。④小炒。有些中药炮制品贮存不够，或者不常用，且《中药炮制规范》上未作规定，病情又需要，可将生品临柜炮制用于调剂，以解燃眉之急。⑤翻晒。有些中药因季节气候变化易吸湿泛潮霉变，需要不定期将易泛潮霉变的药物从药柜中取出进行翻晒，同时也可起到杀虫作用。
中药饮片临方炮制有其存在的必要性，中医在诊疗疾病过程中讲究辨证论治、因病施治、随方组药，尤其强调个体特征。为保证治疗效果，对于中药饮片炮制方法也提出了较高的要求。目前医疗机构中药房配方使用的中药饮片，大都由中药饮片生产企业供应，但由于中药饮片的炮制品种较多、无法备齐，势必不能满足临床调配的需要。同时，部分中药饮片因需求量较小、价格高、成品存储要求较高等因素，不适宜采用规模化生产方式进行生产，存在市场供应缺乏。因此，中药饮片的临方炮制就显得尤为重要。