据俄罗斯工业与贸易部最新消息，继2013年1月出台《到2020年前俄罗斯医疗器械工业发展战略》后，该部门现又着手制定《关于禁止政府采购相关进口医疗器械产品的指令》（以下简称《指令》），旨在促进俄罗斯国产医疗器械发展，并促使国外企业投资俄罗斯医疗器械产业，实现本土化生产。
“我对俄医药进出口贸易已经减缓，《指令》的出台，将进一步对我国医疗器械出口造成不利影响。”中国医药保健品进出口商会分析人士指出。
《指令》引起争议
据俄罗斯统计部门的公开数据，2006~2012年，俄罗斯医疗器械市场容量增长了3倍。人们消费水平和健康意识的提高是促使该国医疗器械市场迅猛发展的关键因素之一。但是，在市场扩容的同时，俄罗斯国产医疗器械的市场份额却在减少。正是为了阻止这一情况继续恶化，俄罗斯工贸部才有了制定出台《指令》的计划。
据俄罗斯相关机构预测，这一新政将导致2020年之前俄罗斯国产医疗器械的市场份额比目前翻两倍，达到788亿卢布，由此带来的就业和服务附加价值将达到394亿卢布。
《指令》制定计划一经提出，就在俄罗斯引起了很大争议。一些行业专家担心《指令》会削弱医疗器械市场竞争，在一定程度上影响医疗服务质量。有专家指出：“只有创造更好的投资环境和优惠政策，建立完善的医疗器械法律法规，吸引外资实现进口医疗器械的本土化生产，才能更好地促进医疗器械产业发展。”
更有专家直言，《指令》不仅不能有效促进俄罗斯医疗器械产业发展，而且很可能带来负面效应，“由于《指令》仅仅限制政府采购，并不涉及私立医疗机构采购，而目前俄罗斯公立医院70%以上的中高端医疗设备都是进口产品，国内大型医疗设备产能十分有限，很难覆盖到所有公立医院，因此《指令》最终将使患者就医受到影响”。
俄罗斯工贸部则对发展本国医疗器械产业充满信心。一位负责人指出，“俄罗斯有足够多的医疗器械生产企业，政府应该为这些企业提供更多和更公平的竞争机会，以促进产业发展。”
俄罗斯工贸部副部长谢尔盖还解释说，只有符合同一种产品在俄罗斯境内有两家以上企业生产，进口材料、零部件超过50%等条件的产品，才会被列入禁止采购清单，至于那些能够给俄罗斯提供更多医疗保障和促进医疗行业发展的创新技术和器械，是不会出现在清单上的。并且，《指令》只适用于新的政府采购计划，所有在《指令》实施之前已经购置的进口医疗器械仍然可以继续使用，直至服务期满，已购买的进口零部件及材料也不在禁购清单之内。
我对俄出口已减速
2009--2013年我对俄医疗器械出口趋势 单位：亿美元
医保商会分析人士指出，实际上，俄罗斯政府为支持本国医药产业发展，自2009年就开始频出新政，这些举措无疑对中俄两国进出口贸易造成了一定影响。目前，我对俄药品进出口贸易增幅已经趋缓，医疗器械进出口贸易在高速发展了5年之后，形势愈加严峻。
首先，我对俄医疗器械出口已经下滑。在2012年之前的几年里，我对俄医疗器械出口增速一直较快，但是2012年开始出现下滑趋势。2013年，我对俄医疗器械出口同比下降0.55%，出口额为5.34亿美元。其中，出口额名列首位的诊疗类产品，出口额激减18.22%，仅为2.13亿美元。今年1~4月的情况更为严重，我对俄医疗器械出口额仅为1.32亿美元，同比下降24.02%。其中，我对俄医用耗材、诊疗设备、康复保健用品三大类产品的出口额均大幅下降。