2015年12月7日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与保健评价研究院(NICE)近日发表声明,推荐诺华多发性骨髓瘤新药Farydak加入英国NHS医疗系统,与年初拒绝姿态相比,态度出现惊人逆转。
自年初被拒后,诺华认真准备相关材料并对NICE评估意见做出积极回应。经过不懈努力,NICE在最终评估文件中对Farydak/ Velcade /地塞米松联合用药给出了推荐意见,建议作为既往接受过至少两种药物治疗的反复性难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗方案。其中,杨森公司Velcade (万珂,通用名:硼替佐米,bortezomib) 此前已被批准用于多发性骨髓瘤(MM)的初治及复治,以及用于既往接受过至少一种疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)的治疗。
据消息透露,NICE 最终做出许可的主要原因,在于在病人药品取得计划中诺华承诺在药品标价基础上提供一定折扣,满足成本效益需求。
Farydak是第一款基于组蛋白去乙酰化酶抑制而开发的抗肿瘤药。本月初,一项临床研究公布了Farydak单独用药、Velcade/地塞米松联合用药分别对多发性骨髓癌患者的治疗作用,结果显示,与接受联合用药治疗方案相比,多发性骨髓癌患者接受Farydak方案治疗后,患者无进展生存期(PFS)延缓了7.8个月。
诺华官方表示,非常高兴能获得NICE的准入许可,NICE 对于Farydak的推荐是对其多发性骨髓癌治疗作用和成本效益承诺的的认可。诺华非常感谢NICE对该项重要决定的推动作用,该贡献将为英国肿瘤治疗提供更多机会。