新闻 > 正文

各国鼓励儿童用药生产做法

2015-01-22 10:45:15 来源:中国中医药报

完善研发审批政策:欧盟要求在新药申请时,必须加入儿童药品研究;日本简化儿童用药审批,降低企业注册成本。

加大专利保护: 美国对儿童罕见病用药专利期延长7年;欧盟仿效美国对开展儿童用药试验的药品延长6个月专利保护期。

多种形式补助企业:设立儿童用药转型研究基金,为儿童药物研发提供技术指导,减免税收,提高销售价格等扶持政策。

强化用药安全监督:欧盟2009年启动儿童用药警戒工作,加强用药监管;美国要求获得儿科专利的企业必须提交所有不良事件报告。

hr@yaochenwd.com.cn
010-59444760