对医药产业而言，过去的20世纪可谓是小分子药物的世纪。确定一种性质稳定结构相对简单的可以医治一批患者的化合物、申请专利、攫取丰厚利润，医药业正是借此而欣欣向荣，2012年后，总值530亿美元的原研药失去专利保护，2014又将有340亿美元的专利药面临专利悬崖。
一波新的生物制剂有望获得FDA批准，并走向医生处方。这势必搅局2015医药市场。
对医药产业而言，过去的20世纪可谓是小分子药物的世纪。确定一种性质稳定结构相对简单的可以医治一批患者的化合物、申请专利、攫取丰厚利润，医药业正是借此而欣欣向荣，2012年后，总值530亿美元的原研药失去专利保护，2014又将有340亿美元的专利药面临专利悬崖。
原研药例如立普妥、西乐葆等长期受市场检验，疗效确切，患者已经非常熟悉这些救命药，这正是原药的优势，但专利到期后市场难免受仿制药蚕食，仿制药节省了高昂的研发费用和漫长的临床试验，因此在价格定位上较原研药更有优势，经过市场开拓甚至能够达到与原研药分庭抗礼的市场份额。仿制药螳螂捕蝉（原研药）已经成为很多医药企业成功的支撑点，快速寻找新型药物以取代专利到期的药物，这种轻而易举的事情在21世纪却越来越困难，而且仿制药这支螳螂或许已经成为黄雀的目标。
今年很多成熟公司及新兴公司都在生物技术上寻求救赎。与其它类型的药物研发一样，生物制剂的研发也是失败与成功参半。但是“生物制剂”研发的稳定流程正逐渐被建立起来，这些生物制剂由大分子组成，分子大小是传统药物的几百倍，它们在动物细胞内或诸如细菌这样的微生物内生产。2015年，一波新的生物制剂有望获得FDA批准，可能走向医生的处方。
势必搅局2015医药市场
修乐美（Humira）是一种治疗类风湿关节炎及其相关病症的药物，2002年在美国得到批准，由美国公司艾伯维（AbbVie）研制。来自EvaluatePharma的调研显示， 2013年修乐美销售额达110亿美元，已经成为销售额傲视全球的处方药。修乐美巨大成功为制药制药公司注入了一剂强力兴奋剂，争先恐后的投入新型生物制剂研发之中（图1）。
图1 修乐美年销售增长趋势
数据来源：公司年报