癌症免疫疗法已成为热点，在该领域新突破不断。近日，澳大利亚科学家在癌症疫苗方面有了实质性的进展。5月25日，澳洲上市公司Regeneus宣布获得伦理委员会许可，将进行首个癌症疫苗人体临床试验。
该疫苗名称为RGSH4K，它由患者自身的肿瘤细胞和专有的免疫刺激剂综合制成，可刺激患者免疫系统，个性化对抗肿瘤。此前，科学家在患有不同类型癌症的狗身上做过试验，结果显示，该疫苗显着延长了它们的平均预期寿命。
科学家希望下一步通过人体试验证明，RGSH4K疫苗能够个性化治疗一系列多种类型的原发性和继发性肿瘤，并降低肿瘤复发的风险。
该人体试验有21名晚期癌症患者参与。他们首先需要将肿瘤样本存储到Regeneus公司的“肿瘤银行”里，然后研究者使用该样本制定出个性化癌症疫苗，随后在这些患者身上测试疫苗的安全性、耐受性和有效性。
该临床试验的主要研究者是来自悉尼皇家北岸医院(Royal North Shore Hospital)的资深肿瘤学家Stephen Clarke和Nick Pavlakis，临床试验将在位于悉尼的北方癌症研究所进行。
Regeneus公司首次执行官John Martin说：“我们希望这种在动物实验中显示能治疗多种类型癌症的疫苗，在人体上也起到一样好的效果。”
RGSH4K癌症疫苗及其临床试验过程
和其他在研的癌症疫苗原理一样，RGSH4K癌症疫苗的作用是激活免疫系统，启动全身反应对抗癌症。如上文所述，它的制造过程非常简单，不含活的癌细胞。其临床试验过程如下：
在开始治疗前，符合条件的患者将肿瘤切除，并存储到类似于“肿瘤银行”的样本库中；
如果患者旧病复发，而又没有其它治疗方法可用，他们将进入临床试验下一阶段，他们之前存储的肿瘤将被用来量身定制疫苗；
研究者将制备好的疫苗分阶段注射到患者体内，持续监测患者反应。
整个实验的目的是希望免疫系统能识别现有及新增肿瘤，并作出应对。Clark表示，这项治疗将会尽可能地囊括更多的癌症类型，和没有其他可行治疗方案的癌症病人。
他说：“目前最大的问题在于我们是否能得到病人的肿瘤，我们不能只为获取少量肿瘤组织就在病人身上动刀，因此只能选择那些已经保存部分肿瘤以防未来癌症复发的人。”他表示，试验的目的是让癌症稳定，让肿瘤收缩，这理论上会延长病人预期寿命。
从根本上讲，他们是希望能提高癌症病人免疫系统的运转效率，来抵抗癌症病人自己体内的癌细胞，希望免疫系统的效率能快过癌细胞的扩散。如果此次试验成功，他们将会在更大范围内进行进一步的测试。如果对这项治疗感兴趣的人可以咨询该医院自己是否适合。
预测分析
肿瘤免疫治疗市场前景巨大。2014年7月，花旗银行曾预测，包括癌症疫苗和其他新兴免疫疗法在内的肿瘤免疫治疗市场2023年将达到350亿美元。对Regeneus公司来说，RGSH4K疫苗获准进行人体临床试验是他们进军肿瘤免疫市场关键的一步。
Regeneus是一家总部设在悉尼的再生医学公司，创立于2007年，2013年在澳交所上市。Regeneus主要进行人体及动物关节炎等症状细胞疗法的商业化，他们通过从脂肪组织中抽取干细胞，提供给医生用于整形外科手术及运动损伤修复。目前澳大利亚多家专科诊所应用其人体治疗产品，70多家兽医诊所应用其动物治疗产品。
Regeneus公司产品线
RGSH4K疫苗临床试验将重点监测其安全性。分析师预测，由于其在犬类试验上良好的表现，因此其人体试验预期也比较乐观。