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维基解密:希拉里竞选团队质疑FDA局长和药企的关系

2016-10-20 10:58:19 来源:新浪医药

从揭密网站维基解密发布的一系列电子邮件中显示,希拉里克林顿的法律团队担心FDA局长候选人Califf与生物制药行业的关系,并希望有人“愿意支持制药工业”。

邮件透露:奥巴马提名的Califf与医药行业确实有关联

在2015年9月26日的电子邮件中,希拉里2016年总统竞选团队的高级政策顾问AnnO’Leary律师提出对心脏病学家RobertCaliff博士的关注,他获得美国最高监管机构FDA局长的提名。

在电子邮件中O'Leary说:“奥巴马提名的Califf与医药行业确实有关联——健康政策资深人士ChrisJennings咨询了一些人以便我了解更多信息,所以我们不需要直接标明意图。”O'Leary补充说,她认为FDA团队是“干净的”,因为“克林顿时期FDA的局长是DavidKessler,一个曾经经营过医院教学工作的学者,并且因承担大烟草公司的工作而知名。”

“我们可以肯定地说,我们希望有人愿意支持制药行业(就像Kessler支持烟草行业一样)。”

今年9月,希拉里发推文斥责生物制药企业哄抬药价,生物科技股应声下跌;

不过,O'Leary强烈要求谨慎对待这项提名。“但是在攻击Califf之前,我想做更多的挖掘和尽职调查。Califf和我的丈夫(竞争失败)有提名竞争,这对我个人来说是一个麻烦的、与威胁性的提名人,所以我不会对他掉以轻心。”

在同一封电子邮件中,希拉里2016年竞选团队的外交政策顾问JakeSullivan似乎放弃了攻击Califf。“这最终是一个政治呼吁,而不是政策呼吁,”他在回信中写道。“我知道他们的审批流程和标准,因而真的不想要攻击这个白宫候选人。”但他也补充说:“如果你们想这样做,对于你们都知道的事实我找不到一个反对的政策理由。”收到邮件的一些人,似乎还并不知道关于Califf的任何事情,或想要知道更多的信息。

纽约时报:Califf在杜克大学60%的研究经费来自药企

Califf博士于2015年1月加入FDA,担任分管医疗产品与烟草的副局长,在去年MargaretHamburg博士宣布辞职后不久,他被美国总统奥巴马提名为FDA局长。

Califf成为纽约时报的话题,引自希拉里竞选团队的电子邮件。报纸说对他和制药商的关系“有些担心”,并指出他在杜克大学进行的研究大约有60%的资金来源于生物制药企业,以及收入的一部分来源于例如礼来($LLY)、默克($MERCK)和诺华($NVS)等企业获取的工资和咨询费。

而近几周来,Califf和FDA药品评价和研究中心(CDER)主任JanetWoodcock博士颇有争议,并再次引起FDA和制药行业之间联系质疑,虽然这是多年来长期关注的一部分。

Woodcock在上个月由FDA发布的部分修订文件中,似乎在内部游说批准Sarepta($SRPT)有争议的Duchenne型肌营养不良症(DMD)药物eteplirsen,并反对过多的监管人员对医疗数据不足以支持上市的建议。

Woodcock说:“FDA必须准备好灵活处理没有治疗方案的毁灭性疾病。”Califf表示同意,说他会在这种情况下选择“服从”Woodcock,从而允许批准。

《今日美国》报道:希拉里团队为“生物技术被打败”而欢呼

另一则来自于USAToday的报道说,帮助运行希拉里审稿工作的MandyGrunwald,去年在她的推特写到“生物技术”打败了,而希拉里团队的反应是“太好了!通知你,我们已经开始与制药的战争!”

希拉里转发了《纽约时报》曝光的药企“乱涨价”事件,评论道“专业药品市场上,价格高的不可理喻,明天我将公布一项计划,抵制这种行为。”

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希拉里已经站出来反对大型制药公司,并批评其定价策略。但是她能否进入白宫以及是FDA监管人员能否成为众矢之的,还有待观察。

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