近日，美国安进制药公布了依伏库单抗（Evolocumab）治疗心脏疾病的关键III期临床试验数据，表明依伏库单抗联合他汀类药物能够显着降低患者的冠状动脉粥样硬化症。依伏库单抗是PCSK9抑制剂，商品名Repatha。新型降胆固醇药物PCSK9抑制剂在西方市场风声水起，倍受追捧。国外业绩如何还未见分晓，但也难免让原来占据降胆固醇市场优势的几大药物风声鹤唳。
但是，生物技术药价格昂贵，且国家医保和保险公司不能承担，Repatha一年花费1.4万美元（约合9.6万人民币），在巨大的费用压力下，Repatha进入临床还有很长的路要走。笔者认为，从国情来看， PCSK9抑制剂近期在中国的表现难有定论，即使这一类药物在大陆面市，在短期内难以占据优势，降胆固醇药物市场仍是他汀的天下。
他汀类药物实力雄厚
据国家权威部门联合发布的《中国居民营养与健康现状》称，我国血脂异常患病率为18.6%，即估计全国血脂异常现患人数约1.6亿。不同类型的血脂异常患病率分别为高胆固醇血症2.9%，高甘油三酯症11.9%，低密度脂蛋白血症7.4%。另有3.9%的人群胆固醇升高。
据中康CMH数据显示，2015年降脂药市场终端零售价计规模为182亿元，增速6.6%。2016年预计规模将达198亿元，增速预计为9%。
2016年《中国成人血脂异常防治指南》明确了调血脂治疗药物市场主要由降低胆固醇药物、降低甘油三酯药物和新型调血脂药物3大类构成。降低胆固醇的药物包括他汀类、胆固醇吸收抑制剂、普罗布考、胆酸螯合剂及多廿烷醇、脂必泰等。其中，他汀类药物作为中国降低胆固醇市场的领导者，市场集中度极高，进口品牌立普妥、可定和国产品牌阿乐三大药物占据了68%的市场份额。
国产他汀品种市场增长
中康CMH数据显示，2015年国内降胆固醇药物市场中，化学药占据了91.5%的市场份额，其中他汀类药物是主要驱动力——2015年国内他汀类产品的销售规模为151.43亿元（按药品终端零售价计算）。相比之下，以化浊降脂剂为代表的中成药市场份额仅为8.4%。2015年调血脂药物外资品牌占据58.5%的份额，内资企业则占据41.5%的份额，预计2016年国产药将增到42.6%。
2015年国内重点城市样本医院调血脂类药物总体市场已达到了24.02亿元，相比上一年同期增长了6.58%。2016年上半年国内重点城市样本医院调血脂类药物总体市场已达12.65亿元，TOP5的药物依次是阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀、普伐他汀和辛伐他汀，调血脂TOP5药物占据了总体市场的87.16%，显示出极高的集中度。
据2016年上半年数据测算，2016年全年北京嘉林药业阿乐（阿托伐他汀）销售额将比上一年增长15.69%，鲁南贝特的瑞旨（瑞舒伐他汀）销售额将比上一年增长21.93%，华润双鹤药业的冠爽（匹伐他汀）销售额将比上一年增长40.96%。