我国抗感染药物市场受政策影响,发展态势稳中有降
医药产业在我国是发展最快的行业之一。近年来,我国医药行业整体保持快速增长、自主创新步伐加快的态势。我们根据CPM数据库可以看出,当前我国医药市场的主要格局是抗感染药物、心血管系统药物、血液和造血系统用药、抗肿瘤药物、消化系统药物等唱主角。
数据来源:中国医药工业信息中心,PDB药物综合数据库
虽然抗感染药物在2015年的药品销售占比最大,但是相较2010年26%的销售占比已是大幅下降,这是由于抗感染药物市场占有率受到了药品价格屡次下调的影响,呈现出稳中下降的趋势。抗感染药物市场占有率下降的另一个重要因素是政府部门的监管调控,国家为了遏制抗感染药物的滥用现象,连续2年出台了加强抗感染药物临床监管的指令性文件,使得我国重点城市医院使用抗感染药物的情况,自2010年以来出现明显减少,2013年后虽然有刚性增长,涨幅却远小于其他治疗类别药物(图2)。
数据来源:中国医药工业信息中心,PDB药物综合数据库
我国抗感染药物已呈现产业规模化,市场竞争激烈、品种繁多,仿创空间缩小
纵观CPM国产批准数据库,我国现有的国产抗感染药物品类众多,包括青霉素类、喹诺酮类、头孢菌素类、内酰胺类、氨基糖苷类、四环素氯霉素类、多肽类、大环内酯和林可酰胺类、抗结核类和抗病毒类等抗感染药物,以药品通用名计品种多达403个,涉及药品生产企业2500余家,市场规模约600亿元。抗感染药物品种中,毋庸置疑产业规模最大的是头孢菌素类药物,以批准文号计有5665个药品,涉及品种46个,以头孢氨苄居多;大环内脂和林克酰胺类药物的批准数量次之,为5094个,涉及品种19个,以红霉素居多;喹诺酮类批准数量3925个,涉及品种21个,以左氧氟沙星居多;青霉素类批准数量2101个,涉及品种33个,以阿莫西林居多。
数据来源:中国医药工业信息中心,中国新药研发监测数据库(CPM)
随着我国抗生素生产工艺水平的不断提高,目前抗感染药物产量已位居世界首位。从CPM国产和进口批准数据库中也可以看出,我国市场上的抗感染类药物以国产药品为主。其中包括拥有自主知识产权的新药头孢硫脒、依替米星和安妥沙星,国际市场上的第二、三、四代头孢菌素类新品种的国产仿制药,以及美罗培南、亚胺培南/西司他丁复方、法罗培南等国际畅销药的国产仿制药,这些药物均是疗效显着,已成为市场主力。由此可见,抗感染类药物在我国研发领域的仿创空间相较往年已经大幅缩水。如今抗病毒类药物,如抗肝炎病毒和抗AIDS的药物却是还有国产仿制的空间,在这类进口药品中尚无国产仿制药的品种包括阿巴卡韦、达芦那韦、多替拉韦等重磅药物。