2016年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头艾伯维（AbbVie）近日在2016年第52届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了实验性药物rovalpituzumab tesirine（Rova-T）一项Ia/Ib期临床研究的数据。Rova-T是一种delta样蛋白3（DLL3）靶向性抗体药物偶联物（ADC），此次公布的是一项多中心、开放标签、剂量递增Ia/Ib期研究，在74例高表达DLL3蛋白且既往接受过至少一种标准疗法治疗失败的复发或难治小细胞肺癌（SCLC）患者中开展，旨在评估Rova-T作为单药疗法的安全性、药代动力学、初步疗效。该研究的主要目标是采用实体瘤缓解评估标准（RECIST）评价的最大耐受剂量和总缓解率（ORR）。次要终点包括药代动力学和RECIST评估的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、RECIST评估的临床受益率（病情稳定或更好）。
此次公布的数据显示，Rova-T单药治疗的确定总缓解率（ORR）为39%，临床受益率（病情稳定或更好）为89%。此外，Rova-T在复发/难治性二线和三线患者群体中的一年生存率（OS）为32%。该研究中，最常见的治疗相关不良事件包括疲劳（35%），胸腔积液（31%），外周水肿（27%），恶心（19%），低白蛋白血症（18%），血小板减少症、斑丘疹、食欲下降（各16%）。三级或更高级别的严重不良反应事件包括血小板减少（11%），胸腔积液（8%），疲劳（4%），水肿、斑丘疹（各3%）。
小细胞肺癌（SCLC）是一种侵袭性的、难以治疗的癌症类型，约占全部肺癌病例的13-15%。晚期SCLC的5年生存率仍然低于5%，该类患者群体的临床治疗选择非常有限。据估计，每年确诊超过23.4万例SCLC患者。目前，化疗和放疗仍然是最常见的一线和二线治疗方案。
Rova-T是一种实验性抗体药物偶联物（ADC），靶向癌症干细胞相关的delta样蛋白3（DLL3），该蛋白表达于超过80%的小细胞肺癌（SCLC）患者的肿瘤中，并在肿瘤细胞中广泛存在，包括癌症干细胞，但不存在于正常组织中。Rova-T通过靶向性抗体将一种细胞毒制剂直接递送至表达DLL3的癌细胞中，同时可最大程度地降低对正常细胞的毒性。Rova-T作为一种预测性的生物标志物为基础的疗法，代表着治疗SCLC的一种新疗法，将为高表达DLL3蛋白的经治SCLC群体提供一种新的治疗方案。
目前，艾伯维正在调查Rova-T三线治疗SCLC的潜力，该公司即将启动Rova-T一线治疗的多个临床研究。此外，DLL3蛋白的表达，预示Rova-T可能针对多种类型的肿瘤有效，包括转移性黑色素瘤，多形性胶质母细胞瘤，前列腺癌、胰腺癌及结直肠癌。