聚焦海南黄体酮注射液群体性不良反应事件。
7月17日晚间，南海网记者从海南省食品药品监督管理局了解到，该局收到海南和京生殖医院报告，部分患者因使用黄体酮注射液（批号：160206，广州白云山明兴制药有限公司生产，以下简称“白云山明兴制药”）出现局部红肿、硬结的不良反应报告。省食药监局立即组织药品生产处、药品流通处、稽查局、药品不良应监测中心、药品检验所采取一系列措施，开展实地调查、督促企业召回疑似问题药品。
两年47例报告
据介绍，7月12日，省食药监管局执法人员对海南和京医院进行了现场检查，发现医院药品的购进渠道、存储条件符合规定，执法人员遂对医院自行封存的黄体酮注射液（批号：150909）进行抽样送检。
与此同时，海南省食品药品监督管理紧急下发通知，要求全省医疗机构暂停使用涉事的广州白云山明兴制药有限公司生产的3批次黄体酮注射液，并督促医药企业召回3个批次尚未使用的黄体酮注射液13980支。
另外，省食品药品监督管理局开通绿色通道，快速检验黄体酮注射液共抽样的3个批次样品，省药品检验所对抽样药品进行全项目检验。目前，除无菌检验项须按规定培养14天才能判断结果外，黄体酮含量等其它检验项目的检验结果均符合规定。
海南省食品药品监督管理局还对该药品在全国范围内不良反应情况进行检索。经检索，2004年1月1日至2016年7月16日，海南全省共收到黄体酮（口服剂型、注射剂）不良反应报告47例，其中黄体酮注射液不良反应报告31例，报告来自10家医疗机构，涉及3家药品生产企业，其中广州白云山明兴制药有限公司19例，浙江仙琚制药股份有限公司11例，宁波大红鹰药业股份有限公司1例；不良反应表现为注射部位反应（红肿、硬结、疼痛）19例，皮疹、瘙痒8例，头晕3例，质膜炎1例。
另外，2015年1月1日至2016年7月13日国家药品不良反应监测系统中，广州白云山明兴制药有限公司生产的黄体酮仅在海南省有上报病历，其他省份均未发现。
目前，海南省药品不良反应监测中心已及时将相关情况上报，并与省卫计委联系、建立协调机制，对涉事医院进行了联合调查，对是否存在超量、超疗程使用问题进行分析。
7月17日，南海网记者走访海口多家医院了解到，使用黄体酮注射液的医院包括海医附属医院、海南省人民医院等三甲医院。“没听说我们医院有出现这种情况。”在海南省人民医院，问及医院是否有孕妇出现不良反应的情况，省人民医院妇产科主任陈小菊说，并没有听说省人民医院有这种情况发生。
“相比较而言生殖中心使用黄体酮比较多。”她告诉记者，省人民医院很少使用黄体酮。黄体酮是在孕妇保胎的情况下使用，例如在出现先兆流产、习惯性流产或者月经失调，如闭经和功能性子宫出血、经期前期紧张综合症也会使用。
据省人民医院宣传科工作人员表示，经调查了解，省人民医院有使用广州白云山明兴制药有限公司生产的160111批次黄体酮注射液。至于是否有出现不良反映的患者，并不清楚。
142人注射黄体酮现异常
经初步检验，海南和京医院使用的由广州一家企业生产的黄体酮注射液，除无菌检测一项，其余各项指标均符合国家要求。无菌检测的结果，食药监部门预计于7月28日出具全面检测报告。
因为至少140多名患者在医院注射黄体酮注射液出现红肿、溃烂症状，位于海口市海秀中路119号的海南和京生殖医院一下子出了名。7月16日下午，南海网记者调查发现，早在一个月前，医院就已发现问题，并于6月18日停用由广州白云山明兴制药有限公司生产的黄体酮注射液，一周前主动向主管部门汇报，请求监管部门介入调查。不过，记者网上检索发现，尽管监管部门已介入，但目前为止尚未公开发布风险预警提示，提醒患者注意防范。记者采访过程中注意到，陆续有因注射黄体酮注射液出现不良反应的患者前来医院登记。
↑引起不良反应的药品：黄体酮注射液。
南海网记者刘洋/摄（图片来源：南海网）
据此前媒体公开报道，近期在海南和京医院注射过黄体酮注射液出现不适症状的患者大约140多名，患者多出现了注射部位红肿甚至溃烂的的症状。上述患者注射的是由广州白云山明兴制药有限公司在2016年1月28号生产的黄体酮注射液，批次为150909。由于出现异常的患者并非个例，因此，从患者到医院，均认为与使用的黄体酮注射液有关。