日前发布的《2015中国医疗器械行业发展蓝皮书》显示,2015年,我国医疗器械市场总规模约为3080亿元,为2007年的近6倍。虽然增长较快,但进口医疗器械仍然占据我国市场绝大部分份额。据国家食药监总局统计,截至去年11月底,全国实有医疗器械生产企业达14151家,小而散的状况依然存在。
国产医疗器械之所以“长不大”,缺乏创新能力与公平竞争环境是主因。一方面,近年来我国常规医疗器械的技术水平已基本能够满足国内临床需求,在若干高端领域也打破了国外产品的技术垄断,显现出良好的应用优势。但与此同时,国产医疗器械总体基础仍然薄弱,在综合实力、产品结构和层次、引领型企业等方面都与国外产业界存在较大差距,产品仍以中低端为主。另一方面,受过度医疗等不良风气的影响,不少医疗机构在医疗器械采购方面,一味追求国外产品、只讲产品高端不讲价格可行性,也成为国产医疗器械成长的障碍。
从这个意义上说,加快发展国产医疗器械,最重要的就是激励创新、加快破解应用障碍。首先,应努力破除体制机制障碍和市场壁垒,搭建产、学、研、医、需对接的平台,引导激励医疗卫生机构使用国产产品。在医疗器械采购、使用的配备标准等方面加强政策引导,特别是对公立医疗机构,应当有相应的激励措施,为国产医疗器械产业发展营造空间。其次,应大力优化医疗器械招标制度。在现行的招标规定中,医疗器械区分国产与进口,进口产品享受更高定价,这样的不合理竞争应当取消,应当给国产品牌公平的竞争机会,鼓励医院特别是公立大型医院,优先采购国产创新医疗器械。同时,相关企业自身也要加大在高端产品研发和投入上的力度,严把工艺制造关,在满足临床需求、安全质量、人性化操作、提升售后服务等方面下功夫,让百姓“用得起”“用得好”。