2016年7月FDA仅发布1项警告和2项产品召回。
氟喹诺酮抗菌药物由于可能带来严重且不可逆的不良反应被FDA警告。FDA要求在治疗严重鼻窦炎、严重支气管炎和尿道感染时氟喹诺酮只能作为最终的替代手段。原因是治疗以上病症时，氟喹诺酮所带来的风险大于其益处。
PharmaTech LLC生产的多库酯钠溶液由于可能被洋葱伯克霍尔德菌污染而被召回。TalonCompounding Pharmacy (TCP)生产的lyophilizedHCG and sermorelin aseptically（冻干人绒毛膜促性腺激素和无菌舍莫瑞林）由于缺乏无菌保障而被召回。
2016年7月FDA药品警告与药品召回详细信息如下：
警告
2016年7月26日
对象：Fluoroquinolone Antibacterial Drugs（氟喹诺酮抗菌药）
背景：氟喹诺酮抗菌药物的标签中已经包括了肌腱炎、肌腱损伤和重症肌无力的黑框警告。除此之外，标签中还提到了关于周围神经病变和中枢神经系统病变的风险警告。其他标签中提到的严重副作用包括心脏疾病、皮肤病和过敏性反应。2013年，FDA添加了一项关于氟喹诺酮导致周围神经病变是不可逆的警告。FDA评估药品上市报告后认为，接受氟喹诺酮治疗与健康患者遭遇的多个身体系统致残或永久损伤有明显关联。
问题：修改标签的氟喹诺酮药物包括Avelox（莫西沙星）、Cipro（环丙沙星）、Ciproextended-release（环丙沙星缓释片）、Factive（吉米沙星）、Levaquin（左氧氟沙星）、Ofloxacin（氧氟沙星）。
研究发现这些氟喹诺酮抗菌药物与患者致残和一些永久身体损伤相关，并且可能同时发生在一位患者身上。为此，FDA修订了黑框警告并强烈要求明确这些严重的安全风险。FDA还更新了这些药品的标签中的警告、预防和用药指南部分。
FDA要求，在治疗严重鼻窦炎、严重支气管炎和尿道感染时氟喹诺酮只能作为最终的替代手段。原因是治疗以上病症时，氟喹诺酮所带来的风险大于其益处。但对于其他严重细菌感染来说，氟喹诺酮的好处依然大于其风险，可以被作为一种合适的治疗方法使用。
要求：FDA批准了氟喹诺酮抗菌药物修改药物标签。FDA正在持续调查及评估与氟喹诺酮有关的安全风险。
建议：患者如果在服用氟喹诺酮后遇到了任何严重的不良反应，应该立即联系专业医疗人员。这些严重副作用的症状包括关节疼痛、肌无力、刺痛感、手脚麻木、感觉混乱和产生幻觉。
如果在有其他治疗手段可以选择的情况下，专业医疗人员就不应该向患者处方氟喹诺酮用以治疗严重鼻窦炎、严重支气管炎和尿道感染。如果患者在使用氟喹诺酮后产生了严重的不良反应应该立即停药，并选用非氟喹诺酮药物完成治疗。
专业医疗人员和患者应该上报任何与此有关的不良事件和副作用。
召回
2016年7月16日
召回厂家：PharmaTechLLC
召回产品：DioctoLiquid（多库酯钠溶液）
召回性质及范围：自愿召回。
原因：FDA通知医疗人员PharmaTechLLC决定召回所有未过期批次的DioctoLiquid（多库酯钠溶液）。FDA确认这些产品已经被洋葱伯克霍尔德菌污染。截至目前，FDA已经接到多起与该细菌相关的不良事件报告，其中有些还指向了非PharmaTechLLC生产的多库酯钠溶液。FDA目前正与疾控中心合作希望找出其他受污染的多库酯钠溶液。
背景：PharmaTechLLC所生产的多库酯钠溶液在全国范围内流通。
建议：FDA和CDC建议临床医师不要使用任何多库酯钠产品。FDA和CDC将会持续调查这一事件。
专业医疗人员和患者应该上报任何与此有关的不良事件和副作用。
2016年7月22日
召回厂家：TalonCompounding Pharmacy (TCP)
召回产品：lyophilizedHCG and sermorelin aseptically（冻干人绒毛膜促性腺激素和无菌舍莫瑞林）
召回性质及范围：自愿召回。
原因：FDA认为这些产品未能得到有效的无菌保障。如果使用了本应无菌但却非无菌的产品，有可能导致严重感染或其他并发症。
背景：这些产品被包装在10毫升的琥珀玻璃瓶中。
建议：如果患者遇到了任何与此相关的问题，应该立即联系医疗人员。
供应商如果向患者提供了任何lyophilizedHCG and sermorelin aseptically（冻干人绒毛膜促性腺激素和无菌舍莫瑞林）以供院外使用，应该立即向其告知这次召回。
Talon Compounding Pharmacy(TCP)建议：不要继续使用这些产品。在进一步通知前隔离这些产品。
专业医疗人员和患者应该上报任何与此有关的不良事件和副作用。