中国有关药品的改革涉及三个主要方面：一是价格政策，二是药品生产与质量政策，三是药品的调配与分销政策。涉及到药品价格的改革和政策历来最多，也是各方关注度最高的。从20世纪80年代末到1996年，中国的药品价格管理经历了从严格的计划式价格全面管控，到大部分药品价格放开由市场决定，再到国家重新实施对药品价格管制的反复。1997年以来至2014年，政府对药品价格管制越来越趋于严格和系统化，药品价格管制整体进入系统管制阶段。
药品行政定价成为历史
我国就药品的定价曾探索过不同的方法，但长期以来主要还是以成本定价和成本加成定价方法为基础。药品的价格由国家发改委管理制定最高零售价格，每种药品零售时不能超过规定的最高零售价格。但是由于医院的以药养医制度，药品加成制度，以及药品注册的失控，使得初衷是控制药品价格上涨的药品价格管制，结果却变成药品费用的高速增长。药品价格管制的17年中，药品市场年平均增长19.9%，由1997年的607亿增长到2014年的13300亿。
2015年5月国家发改委等七部门共同发布了《关于药品价格改革的意见》，决定自2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价，同步完善药品采购机制，强化医保控费作用，强化医疗行为和价格行为监管，建立以市场为主导的药品价格形成机制。这意味着存在二十年的药品行政定价将被市场定价所取代，这次药品改革如果成功，药品采购机制和医疗保险将代替政府扮演决定药品价格的重要角色。
药价改革开始触及管理体制
实际上，自2013年开始，药品市场增速已经开始下降。这主要是由于自2011年以来各地医院试点和推广的医疗保险付费方式改革，即总额预付。2015年推行的省级招标制度改革，使得很多高价药品在医院掉标或弃标。2015年5月，国务院办公厅发布了《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》，力争到2017年试点城市公立医院药占比（不含中药饮片）总体降到30%左右。2016年1月5日，国家卫生计生委等五部门联合印发了《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》，对医疗控费提出明确要求，到2017年底，全国医疗费用增长幅度要降到10%以下。
这次药价改革是在医改大环境下设计和推行的，系统性较强。除以上提到的政策外，还出台了很多其它配套政策，如2016年将扩大三明医改的试点省份，建立药品出厂价格信息可追溯机制，推行从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票的“两票制”，确定基药仿制药一致性评价时间表，在全国70%左右的地市开展分级诊疗试点。这些政策不再仅仅是药品价格的改革，而是已经开始触及到药价背后的管理体制。无论这些改革的结果是否会达到预期，对于中国的处方药市场，降价、掉标，以及处方品种频繁替换将成为常态。
药品的生产与质量政策，包括研发、注册，以及生产规范（GMP）。再生产与质量方面，这次改革对行业影响的最大是仿制药质量一致性评价。2016年3月5日，国家食药监总局发布了《关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>的有关事项（征求意见稿）》（以下简称“征求意见稿”），要求凡在2007年10月1日前批准上市的、列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂，原则上应在2018年底前完成一致性评价。
根据征求意见稿，同类药品中，一旦前三家通过一致性评价，后续的药品将不能再进入医保采购名单——不能进入医保采购名单基本上宣判了该种药物在官方采购渠道上的死刑。另外，2015年以来，对临床试验的严格管控，使得目前国内单个品种药物的一致性评价市场报价已达300~600万。据业内人士估计，这些措施实施下来，中国将会有90%药品文号退出市场。中国药品生产企业受到的冲击比之前的新版GMP要严重的多。
仿制药质量一致性评价除了对药品生产企业有冲击外，对药品价格也意义深远。原研普药的价格将下降，通过一致性评价的国产仿制药的价格将上调。另外，仿制药质量一致性评价对药品分销渠道也有影响，尤其会影响零售渠道药品的毛利。如果仿制药质量一致性评价严格实施，目前药店销售的大部分杂牌高毛利产品将为有实力厂家的品种所取代。根据中康CMH的数据，这类高毛产品占药店销售额的30%~50%，若其毛利水平下降，会导致药店综合毛利的下降。
药品的调配与分销改革主要集中在药品的分销上。首先，两票制的推广如果能够落实，将使得药品批发行业重新洗牌。如果都要凭票进出货，药店行业也会受影响，尤其是单体药店，其运营成本将大幅提高。药品分销领域另外一个对行业影响比较大的改革是新分销渠道的出现，如处方药非实体店销售，如网购和邮购。但是，最近天猫等平台被勒令停止药品交易，使得2015年以来对处方药网购的热切期望彻底冷却下来。