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科学家证实:人工胰腺系统在临床试验中表现良好

2017-10-18 14:31:38 来源:生物谷

在综合使用新型人工胰腺系统的6万个小时期间,多名参与者在多个临床试验点进行了为期12周的试验,结果表明,这种新型的人工胰腺系统在两项重要的指标上能够明显改善1型糖尿病患者的生活质量。相关研究刊登于国际杂志Diabetes Care上。在这项临床试验中,来自加州、维吉尼亚州和明尼苏达州的30名1型糖尿病患者除了进行日常的正常生活外,新型人工胰腺系统还会持续监测其机体中葡萄糖的水平,并且会自动地调节患者机体中胰岛素的运输。

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图片来源:Doyle Group, Harvard SEAS

相关研究结果对患者的两个重要指标带来了一定的积极影响,即降低了糖化血红蛋白(HbA1c)的水平以及患者低血糖的时间。这项研究由哈佛大学等机构的研究人员开展,研究者表示,1型糖尿病患者必须时刻检测其血糖水平,必要时还需要经针注射或输液泵提供足量的胰岛素,这种人工胰腺能够模拟健康人群的葡萄糖调节功能,而且这种闭合回路系统包括了一种胰岛素泵和位于皮肤底下的持续性葡萄糖监测模块;一种先进的控制算法能够嵌入到蓝牙连接的智能手机信号中,从而根据多个变量(包括患者摄入餐食的量、体育锻炼情况、睡眠、压力和代谢等)来控制胰岛素泵向患者机体中输送的胰岛素水平。

这种用于临床中的自适应控制算法系统基于一种模型预测控制系统(model-predictive control,MPC),最终研究人员开发出了一种基于地区的MPC算法版本,相比以相同方式在一个特殊点调节血糖水平而言,这种新型算法能够为个人的葡萄糖水平提供一个可接受区,并且控制变量以保证在该范围内,此外,研究人员还能引入适当的组分来帮助这种算法通过每天的重复周期进行学习,从而改善对患者的管理。

研究者表示,这是到目前为止我们进行的一项最长的持续性试验,本文研究为早期的人工胰腺研究奠定了坚实的基础,后期研究人员还将进行更为深入的研究来在临床试验中有效利用这种人工胰腺系统。

原始出处:

Eyal Dassau, Jordan E. Pinsker, Yogish C. Kudva, et al.12-Week 24/7 Ambulatory Artificial Pancreas With Weekly Adaptation of Insulin Delivery Settings: Effect on Hemoglobin A1c and Hypoglycemia.Diabetes Care2017 Oct; dc171188. doi:10.2337/dc17-1188

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