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中国2型糖尿病SPECIFY研究结果首次发布

2017-11-24 14:08:50 来源:医师报

美国糖尿病协会《糖尿病诊疗指南(2017)》明确提出,当单药治疗3个月后,HbA1c不达标,即可开始二联治疗;当二联治疗3个月后HbA1c不达标,可开始三联治疗;而当HbA1c≥9%时,亦可考虑联合治疗。美国内分泌医师学会与美国内分泌学会最新发布的指南中,同样强调了联合用药的时机,如对于HbA1c>7.5%,以及低HbA1c(<7.5%)的患者,单药治疗3个月未达标,皆应开始联合治疗。

而聚焦于糖尿病联合治疗的SPECIFY研究、SMART研究与START研究将登陆CDS2017,带着其重磅研究结果来袭。以上三个研究皆由中国专家领衔完成,以中国患者为研究对象,是真正属于中国人自己的糖尿病临床数据,为糖尿病联合治疗提供了可靠的中国数据。

SPECIFY研究重磅发布!

中国人群新证——SPECIFY研究是一项由CDS候任主委朱大龙教授牵头,全国10家中心共同参与的多中心、非盲、随机化、平行对照临床试验。研究结果将在CDS会议期间首次公布。

SPECIFY研究纳入380例中国2型糖尿病患者,在二甲双胍单药控制血糖失效后,随机分为两组分别接受沙格列汀和格列美脲联合治疗,以考察两种治疗方法的疗效及安全性,其主要终点为:HbA1c<7%;且无低血糖反应;且无体重增加(体重增加小于3.0%)。次要目标是比较两组患者的血糖波动水平、β细胞功能的改善和身体状况。

SPECIFY研究

沙格列汀与格列美脲联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效及安全性比较

SMART研究:

有效性、安全性和耐受性皆优

由解放军总医院母义明教授牵头的中国SMART研究结果公布,在线发表于《Diabetes,Obesity and Metabolism》杂志(影响因子6.7)。该研究纳入全国35家研究中心,488例二甲双胍单药治疗效果不佳的2型糖尿病患者,旨在比较二甲双胍联合沙格列汀与联合大剂量阿卡波糖治疗24周的有效性、安全性和耐受性。

研究证实,在有效性方面,沙格列汀组不劣于阿卡波糖组。两组患者在空腹血糖、餐后2h血糖和HOMA-β指数结果方面均无显著差异。在安全性方面,沙格列汀组患者胃肠道不良事件发生率显著低于阿卡波糖组。总体来说,实现HbA1c<7.0%的同时,未发生胃肠道不良事件的患者比例分别为沙格列汀组37.0%和阿卡波糖组28.8%。

SMART研究

中国2型糖尿病患者中比较沙格列汀与阿卡波糖治疗的有效性与安全性研究

START研究:

血糖达标率高达82%

由解放军总医院潘长玉教授、窦京涛教授牵头领导,纳入我国25家中心1136例受试者的START研究,结果于2017年底发表于《Diabetes,Obesity and Metabolism》杂志(影响因子6.7)。

START研究证明,在我国初治2型糖尿病人群中应用沙格列汀联合二甲双胍,与二者的单药方案相比,24周内HbA1c下降幅度达3%,降糖疗效显著优于单药治疗组;联合治疗组血糖达标率高达82%,明显优于单药治疗组;且空腹血糖和餐后血糖均显著降低,耐受性良好,不增加低血糖事件。

START研究:

沙格列汀联合二甲双胍作为初始治疗方案在治疗2型糖尿病患者时的有效性和安全性

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