近日，Janssen Biotech宣布与南京传奇生物科技达成合作协议，获得了其重磅CAR-T疗法LCAR-B38M的开发、生产、以及市场推广许可。
合作协议明确，Janssen将在南京传奇专家团队的帮助下，以多发性骨髓瘤为适应症，获得在全球共同开发和推广LCAR-B38M的许可。在大中华地区，Janssen与南京传奇将以30/70的比例共同承担成本和分享收益，在全球的其他地区，这一比例为50/50。在合作之初，Janssen将支付3.5亿美元的先期资金，随着开发与监管等里程碑的到来，Janssen将提供额外的资金。
据了解，此次合作涉及的LCAR-B38M是一款靶向BCMA的CAR-T疗法，也是首个在国内获得临床受理的细胞产品，日前，还被CDE纳入了优先审评名单，根据南京传奇之前公布的LCAR-B38M临床数据显示，在一项用LCAR-B38M治疗难治性或复发性多发性骨髓瘤的临床研究中，35名接受了LCAR-B38M治疗的患者都对LCAR-B38M治疗有反应，客观响应率达到惊人的100%。此外，有19名患者中位随访时间为6个月，其中18名患者病情完全缓解，1名患者部分缓解，LCAR-B38M治疗有效率也是100%。
近段时间，国内CAR-T申报申报热点不断，有行业人士表示，由此，我国细胞治疗产业化进程将提速推进，并预测，我国首个自主研发的CAR-T疗法有望在三年内获批，而价格也将会降到人们可承受的范围内，甚至10万元人民币以内，这也将远远低于目前的癌症疗法中免疫检查点抗体PD-1治疗常规剂量每年15万美元的成本。