作者 Kerr
——临床研究显示,酒石酸溴莫尼定滴眼液0.025%在一分钟内实现95%的症状改善,8小时内减轻红肿
全球领先的眼科保健公司Bausch&Lomb(博士伦)今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准LUMIFY™(酒石酸溴莫尼定滴眼液0.025%)作为针对小剂量溴莫尼定酒石酸盐开发的第一种也是唯一一种非处方(OTC)滴眼剂,用于治疗眼部红肿。溴莫尼定在1996年首次被FDA批准用于降低青光眼患者的眼内压(IOP),其在处方眼用护理产品中的剂量更高。
博士伦是Valeant的全资子公司,Valeant公司董事长兼首席执行官Joseph C. Papa说:“今天LUMIFY被认证,消费者有了一个新的缓解眼睛红肿的治疗方法。LUMIFY是第一个也是唯一一个使用低剂量溴莫尼定的OTC滴眼液。溴莫尼定自1996年最初被批准作为处方药物以来,临床上已证明其安全有效。我们预计LUMIFY将在2018年第二季度上市。”
眼睛红肿是几乎任何眼睛炎症都可能引起的常见症状。临床经常使用的非选择性缓解红肿的眼药水会收缩眼内的血管,导致使用者产生耐药,失去疗效,甚至红肿加重。相反,低剂量溴莫尼定(LUMIFY中的活性成分)选择性地收缩眼内静脉,增加周围组织的氧气供应,从而降低这些副作用的潜在风险。
肯塔基眼科研究所角膜服务主任、医学博士Paul Karpecki博士说:“眼部红肿和刺激的患者可能会经历负面的情绪,影响日常生活。降低红肿而没有反弹性充血或快速反应的副作用,也可能会导致过度使用和潜在的角膜毒性,但这仍是一个非常令人兴奋的选择。”
酒石酸溴莫尼定滴眼液0.025%产品最初由Eye Therapies,Inc开发,而后授权给博士伦公司。
文章参考来源:Bausch & Lomb Receives FDA Approval of LUMIFY