作者：华子
近日，海思科医药集团股份有限公司发布公告称，公司及其子公司四川海思科制药有限公司、辽宁海思科制药有限公司研发的HSK7653片于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》。据了解，HSK7653片是治疗2 型糖尿病的口服药物。
药品基本情况如下
1、药品名称：HSK7653 片
剂型：片剂
规格：25mg；5mg；0.5mg
申请事项：国产药品注册
注册分类：化学药品第 1 类
申报阶段：临床
申请人：海思科医药集团股份有限公司、四川海思科制药有限公司、辽宁海思科制药有限公司
受理号：CXHL1600348、CXHL1600347、CXHL1600346
批件号：2017L05013、2017L05012、2017L05011
审评结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品进行临床试验。
公司表示，若该药物成功上市，可有效打破该类药品的垄断地位，为我国众多的 2 型糖尿病患者提供更多或更优的用药选择，具有重要的临床意义和社会意义。
截至目前，公司在 HSK7653 项目已投入研发费用共计 2538 万元人民币。