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违规!47家药企GMP被收

2017-05-25 10:32:10 来源:医药观察家网

5月23日,浙江、陕西两省各收回1家药企的GMP证书!

浙江省药监局发布2017年第3号收回GMP证书信息公告,浙江康宁医药有限公司中药饮片加工厂严重违反《药品生产质量管理规范》第一百零三条、第一百零四条以及计算机化系统第十七条的规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,该局依法收回其《药品GMP证书》。

陕西省药监局发布收回药品GMP证书公告,经该局对陕西健民制药有限公司的有因检查,发现该企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条,以及《陕西省收回和发还药品GMP证书管理规定》,依法收回其《药品GMP证书》(证书编号:SN20130023 )。

据医药观察家网不完全统计,截止至5月23日,全国2017年共收回47家药企的GMP证书。

目前,收证数量最多的省份是山东,为6家;其次是河南、甘肃和辽宁各4家;重庆、内蒙古、安徽各3家。

值得注意的是,其中海南寿南山参业有限公司、兰州旭康药业有限公司两家已被发回。

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