比利时制药巨头优时比（UCB）的重磅抗炎药Cimzia（certolizumab pegol）和英国制药巨头诺华（Novartis）的一款重磅抗炎药Cosentyx（secukinumab）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布最终指南，支持将Cimzia和Cosentyx用于英格兰和威尔士国家卫生服务系统（NHS），用于活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者的治疗。
具体而言，NICE支持将Cimzia作为一种单药疗法或与甲氨蝶呤（MTX）联合用药，用于既往已接受肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂治疗但在治疗12周后停止应答的活动性PsA成人患者；同时，NICE支持将Cosentyx作为一种单药疗法或联合甲氨蝶呤（MTX）用于上述相同的适应症，以及因对肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂有禁忌而不适合该类药物治疗的活动性PsA成人患者。
NICE表示，Cimzia和Cosentyx将为英国的银屑病关节炎（PsA）患者群体提供2种重要的新治疗选择。但NICE同时指出，这2个药物的用药也应遵循NICE现有的银屑病关节炎（PsA）治疗指南，患者在接受Cimzia和Cosentyx之前，应先考虑接受其他药物治疗，其中包括辉瑞的Enbrel（恩利，通用名：etanercept，依那西普）、默克的Remicade（类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）、艾伯维的Humira（修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗），以及2款生物仿制药（Napp公司的Remsima和Hospira公司的Inflectra，均为infliximab生物仿制药）的治疗。除非患者接受上述药物治疗病情无明显缓解或有禁忌，才能考虑启动Cimzia和Cosentyx治疗。
银屑病关节炎（PsA）是一种与银屑病相关的常见炎症性关节疾病，银屑病皮疹伴有关节和周围软组织疼痛、肿胀、压痛、僵硬和运动障碍，部分患者可有骶髂关节炎和（或）脊柱炎，病程迁延，易复发，晚期可有关节强直。该病可发生于任何年龄，高峰年龄为30～50岁，无性别差异，但脊柱受累以男性较多。如果不能得到有效治疗，长年累月的炎症将会导致不可逆的关节和/或脊柱损伤，导致患者终身疼痛和残疾，并且对患者的日常生活带来严重的负面影响。目前，许多患者对其治疗结果不满意，有高达40%的患者对抗肿瘤坏死因子（anti-TNF）疗法反应不足。因此，该领域存在着明确的未满足的医疗需求。
Cimzia：全球唯一一种无Fc、聚乙二醇化修饰的抗TNF-α单抗药物
Cimzia是唯一的一种无Fc、聚乙二醇化修饰的抗肿瘤坏死因子α（TNF-α），对人TNF-α具有非常高的亲和力，能够选择性中和TNF-α的病理生理学作用。截至目前，Cimzia已获批用于多在炎症性疾病的治疗，包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、脊柱关节炎。
在英国，Cimzia之前已获NICE批准，作为一种单药疗法或联合甲氨蝶呤（methotrexate）用于对常规疾病修饰抗风湿药物（包括至少一种TNF-α抑制剂）反应不足或不耐受的活动性、重度类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。
Cosentyx：全球首个IL-17单克隆抗体药物
Cosentyx是全球首个白细胞介素17（IL-17）单克隆抗体药物，选择性靶向阻断循环性IL-17A的活性，降低免疫系统的活动并改善疾病症状。值得一提的是，Cosentyx也是唯一一个同时获批治疗银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎的IL-17A抑制剂。
研究揭示，IL-17A在驱动机体在斑块型银屑病、强直性脊柱炎（AS）、银屑病关节炎（PsA）的免疫应答中发挥着重要作用。在临床试验中，与安慰剂和对照药物相比，Cosentyx显著改善了斑块型银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎的症状和体征。
在英国，Cosentyx之前也已获得NICE批准用于治疗中度至重度斑块型银屑病（plaque psoriasis）以及既往接受常规药物治疗病情控制不佳的活动性强直性脊柱炎（AS）。（新浪医药编译/newborn）
文章参考来源：NICE nod for psoriatic arthritis drugs Cimzia and Cosentyx