Dr. Scott Gottlieb于2017年5月11日宣誓就任FDA第23任局长，Dr. Gottlieb是医学、医学政策方面的专家，作为公共医疗的支持者，Dr. Gottlieb之前是FDA医学科技事务部的副局长，再之前是前任FDA局长的高级顾问。Dr. Gottlieb上任后将FDA首要目标锁定在遏制阿片药物的滥用，并在FDA官方网站上发表了相关声明，以下是声明内容。
“上个月，我问我的同事FDA有什么亟待解决的事情么？ 排在第一的是如何有效的控制阿片类药物的滥用和成瘾危机。因此，我们决定成立指导委员会，来制定、评估、增加相关政策法规，并通过该委员会来监督FDA在控制这场危机的作用。
FDA正在尝试从各个角度，通过各种方式解决这一危机，在了解到这场斗争的复杂性之后，我发现并没有一劳永逸的方法。就目前情况来看，唯一的方法是通过各种方式向公众寻求帮助，并与公众共享信息。今天，我们在公开会议上宣布我们在遏制阿片药物的滥用斗争中的首要原则：是否这款药品在其设计之中加入了对抑制阿片药物的滥用的考虑？
那些在设计时考虑过该剂型可以有效遏制滥用(包括注射、鼻吸)的阿片类药品，例如，有些剂型在溶解用于注射时会格外困难，而有些在成品当中加入了阿片拮抗药(纳洛酮)，可以有效的减少吸食这类药品所带来的快感。FDA将会尽最大努力支持这类药物的研发。但是，我们也意识到，这种剂型在最初设想和实际应用之间存在一定差距。
为了消除这一差距，我们会要求企业在这些剂型进入市场之后继续对市场反馈进行有效追踪，此外，为了保证FDA在得到反馈信息之后给出恰如其分处理方案，我们要求企业提供的信息及时且准确。
在7月10日至11日，FDA将邀请外部专业人员一起讨论如何更有效的利用和评估企业提供的反馈信息，同时，还将讨论怎样的数据和研究可以有效的增强我们在制定政策时的有效性。
意图遏制滥用的新剂型也并不能在根本上杜绝滥用。这些剂型依然可以通过口服，形成新的成瘾形式。尽管如此，这些新剂型依然可以在一定程度上控制阿片药物的滥用。毋庸置疑的是，我们需要更科学的信息来更好的理解我们在评估这些新剂型时的效率，而我本人也非常期待我们的讨论能够切实的推动这一进程。”
背景
1.美国大麻市场研究机构Arcview的最新报告显示，尽管面临特朗普政府更加严格的监管，但美国合法大麻行业仍将蓬勃发展，预计到2021年销售额将达到226亿美元，平均每年增长27%。
2.美国已有20多个州宣布医疗或娱乐用途的大麻合法化，其中八个州宣布娱乐大麻合法化，包括美国人口最多的州加州和首都华盛顿所在的哥伦比亚特区。
3.Scott Gottlieb在美国毒品和药物滥用成风背景下做出这样的决定，回音会很大，但是希望此举能够在实际上取得一定成绩。
4.2017年6月9日，美国食品药品监督管理局(FDA)以防止药物滥用为由要求Endo的阿片类药物(oxymorphone)羟吗啡酮片撤市。
参考
1.Meet Scott Gottlieb，M.D，Commissioner of Food and Drugs
2.Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. – FDA is taking new steps to help assess opioid drugs with abuse-deterrent properties
3.Data and Methods for Evaluating the Impact of Opioid Formulations with Properties Designed to Deter Abuse in the Postmarket Setting: A Scientific Discussion of Present and Future Capabilities