瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日在欧洲过敏及临床免疫学会（EAACI）年度会议上公布了涉及3733例慢性荨麻疹（CU）患者的现实世界研究AWARE的新基线结果。结果显示，许多CU患者没有得到足够的照料，几乎一半（42%）的患者未接受任何治疗，高达83%患者的生活质量遭受病情的负面影响。该结果与先前的研究发现一致：许多慢性自发性荨麻疹（CSU，CU的一种类型）患者没有按照推荐指南进行治疗，包括Xolair（品牌名：索雷尔，通用名：omalizumab，奥马珠单抗），该药是唯一一个获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于CSU的治疗选择。此外，该研究中还包括环孢素（ciclosporin）和孟鲁司特（montelukast），这2种药物被推荐标签外用药（off-label use，即超出说明书用药），作为三线药物用于CU的治疗。
AWARE是一项正在进行中的全球性、非介入性、前瞻性、观察性研究，旨在现实世界生活中对CU进行评估。此次公布的这些基线数据来自于研究中的12个欧洲国家。数据收集于18岁及以上且对至少一个疗程H1-AH治疗表现为难治的患者，同时包括药理学治疗、生活质量（QOL，采用皮肤病生活质量指数[DLQI]评价）。
这些数据揭示了CU的显著影响：超过一半的患者报告CU对其QOL带来了中度、非常大、极其大的影响。这种实质性的QOL影响分别在51%的南欧国家（比利时、法国、葡萄牙、西班牙、意大利、希腊）患者、54%的北欧国家（瑞典、挪威、丹麦）患者、56%的德国患者、61%的英国患者、以及高达85%的俄罗斯患者中观察到。
重要的是，许多接受治疗的患者仍然报告了实质性的QOL影响，提示在目前接受治疗的患者中症状未得到充分的缓解。治疗方面，北欧国家的患者最有可能接受任何药物治疗（74%），其次是德国患者（61%）、南欧国家（58%）、英国（52%）和俄罗斯（39%）。
CU是一种严重的皮肤疾病，特点是瘙痒、持续性荨麻疹和/或有时疼痛肿痛复发持续6周或以上，症状可能出现在身体的可见和高度敏感的部位（如眼睑、嘴唇和口腔周围等）。除此之外，该病也会带来显著的心理和社会影响。在任何时间，CU在全球人口中的发病率高达1%，其中多达2/3的患者为CSU。在大约30%-50%的病例中，CU持续一年时间；然而在相当数量的患者中，CU可持续1-5年，有些甚至可以持续几十年。尽管CU对患者的生活质量有显著影响，但研究显示，有些医生将这种疾病视为一种微不足道的情况对待。
诺华首席医疗官兼药物开发全球负责人Vas Narasimhan表示，CU是一种严重的疾病，会显著影响患者的生活质量。此次公布的结果，突显了迫切需要根据治疗指南改善CU的病情管理，以达到“无症状患者”的临床治疗目标。
Xolair是一种单克隆抗体药物，靶向结合免疫球蛋白E（IgE），该药可能通过减少IgE和细胞激活机制的下游效应，来抑制组胺诱导的皮肤反应。该药适用于作为一种附加疗法用于对H1抗组胺药物治疗反应不足的12岁及以上青少年和成人CSU患者。（新浪医药编译/newborn）
文章参考来源：Novartis real world study shows almost half of chronic urticaria patients are not receiving any treatment despite significant disease burden