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最全盘点:国内PD-1临床试验原来这么多

2017-06-22 13:38:55 来源:医药魔方数据

03适应症的选择

曾有专家对国内的PD1点评道:适应症无法差异化了,疗效无肿瘤特异;国内高发瘤种需要考虑失败风险;罕见适应症竞争少,可能争取加速审批机会;“大”适应症市场广阔,竞争多;药企多采取全面布局,重点跟进,但早上市是王道。

资料

表3 各公司PD-1/PD-L1药物在国内开发的适应症

从表3可以看出,肺癌是“大”适应症,有5家企业将非小细胞肺癌作为适应症,以往极少有企业涉及的鳞状非小细胞肺癌和小细胞肺癌也都分别有2家开展了相关试验,但国内企业没有涉及小细胞肺癌;晚期肝细胞癌也有4家企业涉及,但国内企业只有恒瑞开展;食管鳞癌、胃腺癌、泌尿系统肿瘤分别有4家国内外企业开展;复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤只有3家国内企业开展;黑色素瘤有3家企业开展。

三阴性乳腺癌是君实的开发重心,已经开展了3个I期试验:单药治疗、联合放疗和联合吉西他滨。恒瑞则在非小细胞肺癌上投入重兵,开展了2个II期试验(联合阿帕替尼治疗一线化疗失败和和二线单药)和1个III期试验(联合培美曲塞和卡铂一线治疗)。

04研究中心

曾经有句玩笑话:这么多PD-1产品陆续开展临床试验,中国的病人不够用了,研究者也不够用了。虽然是玩笑话,但反映出好的研究者是稀缺的和受追捧的。

资料

表4 各公司PD-1/PD-L1药物的国内临床试验负责人

从数量上看,北京大学肿瘤医院以牵头17个项目独占鳌头;广东省人民医院的吴一龙则以8个项目位居个人第一;所有的肝癌项目都是八一医院秦叔逵牵头;所有黑色素瘤项目都是北京大学肿瘤医院郭军牵头;复旦大学肿瘤医院叶定伟牵头了最多的泌尿系统肿瘤项目(有两个项目是郭军牵头);北京大学肿瘤医院朱军则牵头了2个淋巴瘤项目(一共3个);北京大学肿瘤医院沈琳牵头了最多的消化道肿瘤(肝癌除外);肺癌项目则有最多的PI:吴一龙、程颖、周彩存、陆舜、石远凯和方建;君实的3个三阴乳腺癌试验则由三个PI分别牵头:郭小毛(放疗)、胡夕春和江泽飞。

2015年BMS第一个PD-1单抗试验在中国开展,中国肿瘤病人欢呼雀跃、想方设法要参加这一“神药”试验,到今天有59项相关试验在中国开展,中国肿瘤病人有了幸福的烦恼,会挑试验了。但我们更希望尽快有PD-1单抗能在中国上市,特别是国内企业的。

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