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辉瑞肺癌新药获首项积极3期临床成果

2017-06-06 12:56:42 来源:药明康德

今日的ASCO年会上,辉瑞(Pfizer)宣布其在研肺癌新药dacomitinib在一项3期临床试验中表现出色。与标准疗法相比,这款新药将患者的疾病风险降低了41%,并能额外延缓病情恶化达5.5个月之久。这也是dacomitinib取得的首项积极3期临床结果。

全球,每年有14万人被诊断患有EGFR阳性的非小细胞肺癌。这类癌症患者的EGFR蛋白往往会出现突变,加速癌细胞的生长。目前,EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)是治疗此类肺癌的标准疗法。随着人们对EGFR TKI了解的不断加深,新药研发人员也在积极寻找全新的疗法,更有效地治疗EGFR阳性的肺癌患者。

由辉瑞带来的dacomitinib属于“第二代EGFR TKI”。和第一代药物相比,它与EGFR的结合更为有效,因此有望取得更明显的抑制作用,从而抑制肿瘤的生长。但也正是由于它紧密结合EGFR的特性,一些研究人员担心它会抑制正常的EGFR。

在一项3期临床试验中,研究人员招募了452名新经诊断,罹患IIIB期或IV期EGFR阳性的非小细胞肺癌患者。他们被随机分为两组,一组接受标准疗法gefitinib,另一组接受dacomitinib。与标准疗法组相比,研究人员发现,接受dacomitinib治疗的患者其疾病进展风险或死亡风险降低了41%,而无进展生存期也从标准疗法组的9.2个月延长到了14.7个月,延长幅度为5.5个月。试验中,最为常见的严重副作用是粉刺(大约14%的患者),以及腹泻(大约8%的患者)。目前,研究人员正在收集更多的数据,来评估中位数总生存期(OS)。

“试验中展现的药物活性,让我们得以考虑dacomitinib有效治疗这一患者群体的可能。”该研究的主要负责人,中国香港大学的Tony Mok教授说道。

EGFR靶向疗法上市已经有接近15年了,帮助延长了大量患者的生命,”MD安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)的专家John Heymach教授说道:“第二代EGFR TKI疗法更有效,但也有可能副作用更明显。医生和患者需要平衡下风险与收益。”

参考资料:

[1] Asco – Pfizer makes its presence known in lung cancer

[2] Pfizer's two-time loser dacomitinib finally wins in phase 3 against AstraZeneca's Iressa

[3] Research Suggests Possible New Treatment for EGFR-Positive Lung Cancer

[4] Dacomitinib versus gefitinib for the first-line treatment of advanced EGFR mutation positive non-small cell lung cancer (ARCHER 1050): A randomized, open-label phase III trial.

[5] Second and third-generation epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors in advanced nonsmall cell lung cancer.

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