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天士力治疗乙肝新药获临床批件

2017-07-13 17:58:31 来源:新浪医药新闻

近日,天士力医药集团发布公告称,与法国梅里埃集团子公司Transgene公司合资组建的天士力创世杰(天津)生物制药有限公司收到国家食药监总局核准签发的治疗用乙型肝炎腺病毒注射液(T101)药物临床批件。

公告显示,慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(以下简称“HBV”)持续感染引起的慢性肝脏炎症性疾病。目前国内在研的药物主要有抗病毒药物和治疗性疫苗,已批准用于治疗慢性乙型肝炎的药物包括干扰素(IFNα 和PegIFNα )和核苷(酸)类似物(恩替卡韦、替诺福韦酯、替比夫定、阿德福韦、拉米夫定)。

而与抗病毒治疗通过抗病毒药物抑制HBV复制不同, T101是通过诱导患者自身的HBV抗原特异性细胞毒性T淋巴细胞(CTL),达到抑制甚至清除HBV或诱导被HBV感染肝细胞凋亡的作用,从而持续控制患者病情。

从市场增速和未来规模来看,我国治疗乙型肝炎用药的市场(包括急性乙型肝炎和慢性乙型肝炎)从2011年的68.81亿元增长到2015年的162.76亿元,复合年均增长率为22.4%,增速较快。预计到2020 年我国治疗乙型肝炎用药的市场规模将达到200亿元。

目前,安徽贝克、正大天晴、齐鲁制药、广生堂等多个抗病毒领域的大牌企业参与到乙肝用药研发队列之中,这也让市场竞争更加激烈。

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