依生生物制药有限公司今天宣布公司创新型免疫药物YS-ON-001在治疗多种恶性肿瘤的实验中取得新的突破。公司合作伙伴独立开展了多项动物实验,实验结果展示了YS-ON-001不仅在单独用药时表现出强大的抑制肿瘤的药效, 而且在联合使用当今最前沿的免疫检查点抑制剂PD-1单克隆抗体药物时取得了令人振奋的协同的肿瘤治疗效果。该产品是由依生生物的科研人员自主开发并具有独立知识产权的大分子生物制剂。它能够在削弱肿瘤微环境免疫抑制作用的同时显著提升免疫系统对肿瘤细胞的杀伤功能,并能够被广泛应用于治疗晚期乳腺癌、肺癌、肝癌等多种实体瘤。与PD-1联合用药的试验成果也是依生公司在肿瘤免疫学方面的最新发现和突破,预示本品在临床应用中与PD-1单抗联合使用有望取得更佳的治疗效果。
YS-ON-001是具有独特生物免疫调节机制的抗肿瘤药物,目前已经进入临床开发阶段,该产品已经获得美国FDA授予的治疗肝癌的孤儿药资质。 它通过诱导多种细胞因子产生、调控NK细胞、巨噬细胞及T细胞分化等通路来调节病人自身的免疫系统,这与近年来美国FDA批准的单抗类免疫检查点抑制剂,如PD-1、PD-L1单抗药物是不同的。多个动物实验表明,该产品在抗实体瘤方面具有出色的广谱性和良好的安全性,可通过便捷安全的肌肉注射方式给药,不需要通过传统的静脉注射。
依生生物的董事长、首席执行官兼产品发明者张译说: “今天很荣幸向大家披露我们合作伙伴独立完成的研究结果,他们开展了一系列治疗乳腺癌,肺癌,直肠癌和前列腺癌的动物实验,将我们的YS-ON-001和免疫检查点抑制剂PD-1抗体进行了直接对比实验和联合用药实验。YS-ON-001在单独用药时取得强有力的抑制肿瘤生长的药效,并展示出超越PD-1抗体的优势;在联合用药时, 两种免疫疗法同时使用展示出更强大的治疗效果。更令人振奋的是,我们的药物在单独使用和联合用药中均在抑制三阴性乳腺癌(TNBC)上取得了可喜的结果。三阴性乳腺癌是目前临床肿瘤医学界面临的一个重要挑战。”
“这一研究成果是我们公司在新兴的肿瘤免疫领域中取得的最新突破,也为临床抗癌免疫疗法提供了新的治疗方向。这些数据不仅再次印证了我们药物的独特抗癌机制和在治疗癌症广谱性上的优势,而且为我们后期的临床开发奠定了重要的基础。 YS-ON-001是我们公司第三个处于临床开发阶段的治疗性生物制品,我们正在积极与多个国家的药品监管机构合作,加速在包括肝癌、乳腺癌、肺癌、直肠癌等十余种实体瘤适应症上的开发,希望能够早日惠及癌症患者,” 张译先生最后总结说。
关于YS-ON-001
YS-ON-001是依生生物独立开发的具有生物免疫调节功能的大分子抗癌药物,具有促进Th-1型免疫应答、诱导树突细胞(DC)、B细胞和自然杀伤细胞(NK)的活化和增殖、调节肿瘤相关巨噬细胞由M2型向M1型极化以及下调调节性T细胞等功能,实现在打破免疫抑制状态的同时提升免疫系统对肿瘤细胞的杀伤功能。在多个肿瘤模型动物试验中YS-ON-001均展现出了非常好的疗效和良好的安全性。