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强生与MacroGenics77亿美元研发项目搁浅

2017-09-05 18:12:08 来源:药渡

肿瘤领域的角逐一直非常激烈,作为制药巨头的强生自然也要投身于这场战斗中,目前强生下属的制药部门——杨森,拥有20多款处于研发或已上市的肿瘤产品,但最近杨森肿瘤研发线传来了噩耗。

由于在临床1期试验中表现出较高的神经毒性,杨森不得不放弃MGD011 (duvortuxizumab)项目,一款特异针对CD19和CD3双特异性单克隆抗体治疗癌症的药物。该项目可以追溯到2014年,强生公司是为了获得MacroGenics的双特异性抗癌药物的全球授权,预付了1.25亿美元,另外如果发展计划成功,还将有5.75亿美元的阶段性付款。随着最新临床结果公布,杨森在2017年8月31日正式确认,终止与MacroGenics在MGD011 (duvortuxizumab)项目上的合作,MacroGenics的股价在第二天开盘之后应声下跌超过9%。

MacroGenics的首席执行官Koenig在合作之初曾表示,“MGD011是一种很有前途的候选产品,也是我们认为在竞争激烈的CD19介导疗法中真正有所区别的,强生是此候选产品的理想合作伙伴,因为他们在肿瘤药物的成功开发和商业化转型方面颇有业绩,并且在B细胞恶性肿瘤方面也很有经验。我们期待着与强生合作,积极发展MGD011,最大限度地提高它的价值。”

MGD011 (duvortuxizumab)在项目之初曾被认为是CD19领域中强有力的竞争者,但就在杨森宣布停止项目的同时,另一个针对CD19的疗法——诺华CAR-T的Kymriah正式获得FDA批准上市,Kymriah是典型的个体化疗法,使用患者自身的免疫细胞治疗肿瘤,治疗过程上患者和治疗方案一一对应,虽然工业化量产和临床监管方面依然面临挑战,但随着其他技术的跟进和临床的试错修正,相信该疗法在将来会有较好的应用前景。

MGD011的临床1期研究主要是针对用药剂量的,在研究过程中发现受试者出现了不同程度的神经毒副作用,且这种副作用与MGD011直接相关。其他CD19靶点的治疗药物也出现过类似的副作用,之前有报道称针对CD19设计的药物不可避免的会出现神经毒性,分析原因可能是人的中枢细胞表达CD19,所以药物在杀伤肿瘤细胞的同时也会破坏神经细胞。

MacroGenics的董事兼CEO Scott Koenig,M.D., Ph.D. 表示“考虑到目前在治疗B细胞恶性肿瘤领域激烈的竞争,继续对MGD011的研究已经没有必要了”。

但是,杨森和MacroGenics并未因此表现的过于悲观,两家公司目前还在其他项目上有合作,MGD015 (JNJ-9383)——一款处于临床前研究针对血液肿瘤和肺癌的药物,预计在2018年开始进行人体试验,MGD015也是双特异性单克隆抗体药物,针对CD3和另一个未指明的靶点。

猜测MGD015未公布所有靶点信息的原因可能是:

1.研究者目前也不清楚该药的具体靶点,毕竟尚处于临床1期。

2. 过早的公布MGD015的全部信息可能会影响市场对该药物的预期,毕竟每种靶点上都有强劲的竞争对手。

参考来源:

1.Johnson & Johnson (JNJ) Dissolves $700 Million R&D Deal With MacroGenics (MGNX)

2.Neurotoxicity kills a CAR-T rival pushed by J&J, MacroGenics in $700M deal

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