新华制药1月10日宣布与沈阳药科大学签订了“抗阿尔茨海默病创新药物 OAB-14 及制剂开发”的《技术开发(委托)合同》。新华制药将支付给沈阳药科大学研究开发经费和报酬总额为人民币1亿元整,按照合同约定分期支付给沈阳药科大学。
新华制药与沈阳药科大学曾成功合作开发过1类新药乙氧苯柳胺。 OAB-14项目在沈阳药科大学已经研究了多年,基础研究扎实,已经基本完成了新药的发现阶段的研究,开发风险大大降低。新华制药与沈药药科大学合作,旨在为公司在老年痴呆病治疗领域开创全新新药。
沈阳药科大学接受委托后,将继续开发 1 类创新药——抗AD 药物 OAB-14 及制剂,确保临床试验批件申请的顺利申报。在项目正式启动24个月内完成原料药合成工艺资料、原料药结构确证试验资料、初步主要药效学试验资料、单次给药毒性试验资料等。在3年半至4年内完成该项目原料及其制剂临床前申报资料。
协议签订后,OAB-14专利相关的所有费用由新华制药支付。在新华制药支付完合同约定款后,沈阳药科大学增加新华制药为专利权人。OAB-14项目若取得新药证书,则沈阳药科大学和新华制药各执一份,新药证书排名沈阳药科大学在前,新华制药在后。OAB-14若取得生产批文,则归新华制药所有。