瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗炎药Cosentyx（secukinumab）标签更新。Cosentyx是治疗银屑病关节炎（PsA）的首个也是唯一一个特异性抑制白细胞介素-17A（IL-17A）的全人源化单抗类抗炎药。此次更新标签，纳入了基于临床反应高达300mg的剂量灵活性，这将为临床医生治疗患者提供更大的选择。另外，此次标签更新还纳入了皮下注射（SC）方案的24周结构数据，表明Cosentyx可有效抑制关节损伤的进展。
此次标签更新非常重要，因为PsA如果被采用次优方案治疗，可能导致显著的机动性损害和不可逆的关节损伤。PsA是一种与银屑病相关的常见炎症性关节疾病，有银屑病皮疹并伴有关节和周围软组织疼痛、肿胀、压痛、僵硬和运动障碍，部分患者可有骶髂关节炎和（或）脊柱炎，病程迁延，易复发，晚期可有关节强直。该病可发生于任何年龄，高峰年龄为30～50岁，无性别差异，但脊柱受累以男性较多。如果不能得到有效治疗，长年累月的炎症将会导致不可逆的关节和/或脊柱损伤，导致患者终身疼痛和残疾，并且对患者的日常生活带来严重的负面影响。
此次标签更新是基于治疗PsA追踪滴定至300mg时Cosentyx表现出的持续疗效和一致的安全性数据。来自FUTURE 5研究的24周结构性疾病进展数据显示，近90%的PsA患者接受300mg剂量Cosentyx治疗24周没有放射学疾病进展，该研究也是迄今为止在PsA患者群体中开展的评估一种生物制剂的最大规模III期研究，共入组了996例PsA患者。
Cosentyx：驱动诺华未来增长的关键产品之一，2024年全球销售预计将达55亿美元
Cosentyx是全球首个白细胞介素17（IL-17）单克隆抗体药物，选择性靶向阻断循环性IL-17A的活性，降低免疫系统的活动并改善疾病症状。研究揭示，IL-17A在驱动机体在斑块型银屑病、强直性脊柱炎（AS）、银屑病关节炎（PsA）等多种自身免疫性疾病的免疫应答中发挥了重要作用。在临床试验中，与安慰剂和对照药物相比，Cosentyx显著改善了这些疾病的症状和体征。
自2015年1月获批上市以来，Cosentyx已处方给全球范围内超过16万例患者。在2017年，Cosentyx的全球销售额达到了20.71亿美元，其中美国市场贡献12.75亿美元。医药市场调研机构EvaluatePharma今年6月发布研究报告指出，Cosentyx是推动诺华未来增长的关键产品之一，随着适应症的稳步增加，Cosentyx在未来几年的销售额将稳步增长，2024年的全球销售额预计将达到55亿美元，其中美国市场预计贡献32.33亿美元。
诺华免疫学、肝病学及皮肤病学全球开发主任Eric Hughes表示，Cosentyx是唯一一种在PsA和AS III期临床研究中被证明具有长达5年疗效和安全性的IL-17A抑制剂。目前，我们正在重新构想PsA患者生活方方面面的福祉，此次标签更新进一步支持医生和患者在治疗选择中Cosentyx的处方。
原文出处：Novartis receives approval for Cosentyx® label update in Europe to include dosing flexibility in psoriatic arthritis
原标题：银屑病关节炎新药！诺华重磅抗炎药Cosentyx欧洲标签更新，2024年全球销售额或达55亿美元