诺华旗下山德士(Sandoz)和Pear Therapeutics11月20日宣布,针对药物滥用障碍(SUD)患者推出产品reSET®。reSET是第一个也是唯一一个美国FDA授权的数字疗法处方,现在可立即使用。
一项多中心、随机临床试验的结果显示,与单独的门诊治疗相比,在门诊治疗和应急管理中使用reSET,显著改善了药物滥用的戒断并提高了医院对患者的保留。通过国家药物滥用研究所(NIDA)临床试验网络显示,reSET的治疗内容在随机临床试验中得到了验证。
reSET是一种为期12周(90天)的数字处方疗法,可与门诊临床医生提供的护理结合使用。reSET提供交互式治疗模块,并提供认知行为治疗和流畅性训练来加强熟练度。在临床医师界面,医生可以跟踪患者报告的药物使用、渴求和引发因素等,促进患者和临床医生在面对面会议中的透明度和更深入互动。
山德士首席执行官Richard Francis说,“应对药物滥用流行病,我们在帮助找到适合患者、家庭和社群的解决方案中发挥了一定的作用。将reSET加到门诊治疗中可以加强患者与恢复相关的行为。它利用新技术帮助患者节制,改善滥用药物,并让患者在治疗项目中停留的时间比单独门诊治疗更长。”
Pear Therapeutics公司总裁兼首席执行官Corey McCann博士说,“药物滥用障碍患者应该获得更有效、方便和创新的治疗方案。reSET已经过临床验证可以显著改善患者的治疗效果,同时也为患者在他们随时随地需要的时候提供了一种谨慎方式获得治疗。处方数字治疗将有助于重新定义像药物滥用障碍等严重疾病的治疗方法,改善患者的治疗效果,并为医生提供了临床见解。”
为了支持患者和临床医生,Pear Therapeutics还推出了reSET ConnectTM患者服务中心。配备reSET专门人员,按照步骤带患者和临床医生下载和使用reSET,用reSET排查任何问题,并与患者的保险公司合作,以确保无缝的治疗体验。
据悉,SUD是一种慢性复发性疾病,由反复使用酒精、药物或两种同时存在而引起。对于患有SUD的人来说,治疗通常意味着在专业的治疗环境中进行资源密集型、面对面的交流。治疗质量的不一致、行为治疗服务的支付差异以及有限的可及性,导致了治疗效果不佳,包括低戒瘾率和高中断率。
今年4月,山德士与Pear Therapeutics达成了合作,商业化reSET并将继续开发reSET,旨在有效强化临床医生并改善患者的临床结果。该合作将Pear在处方数字疗法设计、开发和实施方面的领先经验与山德士在发起和商业化治疗方面的专门知识相结合到一起。在处方数字疗法的开发中,Pear公司是领导者,其开发了第一个FDA授权的处方数字移动医疗应用程序,其中包含安全性和有效性标签,以帮助治疗SUD患者。
此次合作也是诺华及山德士战略的一部分,通过与创新数字医疗领导者合作来推动下一波医疗创新。诺华及旗下山德士公司目前正在合作开发实时监测患者数据的技术,检测病情的日常行为和生物学变化,提高患者依从性,通过帮助患者在个人健康治疗中发挥更积极的作用来最终提高治疗结果。(新浪医药编译/Bernardo)
文章参考来源:
1、Sandoz and Pear Therapeutics announce launch of reSET® for treatment of patients with Substance Use Disorder
2、https://peartherapeutics.com/science/product-pipeline/