继去年12月份，白云山宣布斥资10.94亿元回购广州医药30%股权后，近日白云山又再发公告，称公司旗下白云山制药总厂和白云山化学制药厂已收到CFDA签发的化学1.1类新药头孢嗪脒钠和注射用头孢嗪脒钠的临床试验批件。近年来，受“限抗令”影响，抗生素药品市场增速放缓，竞争越发激烈，药企纷纷加大新药研发力度，加速转型升级，白云山也不例外。
头孢嗪脒钠获批临床
表1：白云山头孢嗪脒钠获批临床
头孢嗪脒钠属于化学药1类新药，是在创新药物头孢硫脒的基础上结构改造而得的全新化合物，适应症为社区获得性肺炎。头孢嗪脒钠也是继头孢硫脒之后唯一由我国自主创新研发的头孢类抗生素，是我国近二十年来唯一成功获批的头孢类一类新药临床批件。截至本次公告日，白云山医药集团已投入的研发费用合计约人民币3584.18万元。
目前，国内外暂无与头孢嗪脒钠结构一致的药物上市或注册申报信息。头孢硫脒是第一代头孢菌素的代表品种，近5年稳居第一代头孢菌素销量榜首。据米内网数据，2016年中国公立医疗机构终端（包括中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区以及乡镇卫生院）头孢硫脒的销售额高达49亿元，被临床专家确认为抗革兰阳性球菌感染的安全有效的一线首选药物。
图1：2014-2016年中国公立医疗机构终端头孢硫脒销售情况（单位：万元）
头孢菌素类抗生素具有抗菌谱广、抗菌作用强、耐青霉素酶、过敏反应较青霉素类少等优点，被广泛应用于临床，在全球抗生素市场具有重要地位。目前全球已有50多个头孢菌素类抗生素品种上市，按发明年代的先后和抗菌性能的不同而分为五代。其中第一、二代头孢菌素由于疗效确切、价格低廉，是临床一线用药，也是市场销售额与数量规模最大的一类头孢菌素。据米内网数据，2016年，头孢类在抗细菌药小类格局中销售占比保持第一，高达51.36%，销售额达786亿元。
图2：2016年中国公立医疗机构终端全身用抗细菌药小类格局
广药集团大南药板块副总监、白云山制药总厂厂长裴泽建近日接受采访时表示，头孢嗪脒钠是公司继“金戈”之后的又一重要布局，对白云山抗生素产品群能起到丰富补充作用，同时也是广药集团“后千亿”时代的首个“重磅炸弹”。
手握“金戈”等明星产品
近年来，受“限抗令”影响，抗生素药品市场增速放缓，竞争越发激烈，药企纷纷加大新药研发力度，加速转型升级。广药集团对此也表示，公司正在试图转型，从抗生素业务为主的企业逐步转往慢病用药、抗肿瘤用药、心血管用药和抗ED系列用药等四大方向。据悉，目前广药集团在研一类新药共有13个（包括头孢嗪脒钠），覆盖蛋白类生物药、新型抗肿瘤药物、疫苗等。其中，和记黄埔的呋喹替尼已进入新药上市申请阶段，有望率先上市。
此外，经过多年发展，白云山已形成已打造了一批明星产品，包括消渴丸、夏桑菊、乌鸡白凤丸、华佗再造丸、蜜炼川贝枇杷膏、清开灵口服液、小柴胡冲剂等中成药，以及金戈、头孢硫脒、阿莫西林等化学药。
图3：2016年中国城市零售药店西地那非品牌格局
金戈（枸橼酸西地那非片），中国首个“伟哥”，于2014年10月上市。在上市短短一两年间，金戈迅速从外资垄断的市场中抢得份额，据米内网数据，2016年中国零售药店终端金戈销售额达到6.38亿元，同比增长40.29%，市场份额高达35.95%，位列第二。由于金戈2017年又上市了100mg、25mg两个品规，预计将进一步挤压辉瑞的市场，全年的市场销售额有望达到18亿元，市场占有率或可达55%。
图4：中国公立医疗机构终端消渴丸年度销售趋势（单位：万元）
消渴丸，是广州白云山中一药业的独家产品，主要用于治疗气阴两虚型消渴病（2型糖尿病）。国内糖尿病中成药市场主要由消渴丸支撑，消渴丸也是中国公立医疗机构糖尿病用药市场中唯一销售过亿的中成药品种，2016年销售额达到4.7亿元。
除了积极寻求转型外，白云山近期也通过外延整合布局零售业务。近日，广州白云山医药出资金近8亿元获得一心堂7.38%的股权，成为第三大股东。一心堂的最大优势是终端门店数量众多，销售规模大。在“渠道为王”的当前，作为三股东，白云山完全能利用起来，为自己的分销业务添砖加瓦。
加码医药流通
近日，白云山公告称，拟以10.94亿元现金方式向联合美华购买广州医药30%股权。白云山同时向联合美华授出一项售股权，联合美华可选择在行权期内向上市公司出售其所持有的广州医药剩余20%股权。目前，白云山与联合美华分别持有广州医药50%股权，收购完成后白云山将取得对广州医药的控制权。
广州医药目前主营业务为药品、医疗器械等产品批发、零售连锁及药品生产和研发以及相关增值业务，主要利润来源于药品及医疗器械等产品的批发与分销业务，目前为华南地区的医药流通领域龙头企业。
据业内人士分析，收回广州医药的控股权，从表面上看是优化白云山的业绩报表，但从白云山的长期发展来看，其实是强化医药商业，这也是白云山寻求增强自身市场地位的选择。广州医药2016年销售规模超300亿元人民币，若并入广药白云山财报（2016年营收达200.35亿元），的确会翻一倍。但众所周知，流通的毛利率并不是很高，因此利润并进来也不会有太大增长。
表2：2017上半年白云山医药主营构成分析
另据白云山2017年中报披露，其大商业板块上半年贡献了20.15亿元，受两票制等影响，出现了大幅下滑（2016上半年大商业版块营收为25.36亿元）。此次白云山强势拿回广州医药的股份之后，是否能让业绩达到此前高速增长的态势，值得我们期待！
来源：上市公司公告、米内网高级数据库
注：米内网《中国城市零售药店终端竞争格局》BI智能版中，所指“城市”的统计范围是：293个地市及以上城市，亦即中国所有地级及以上城市的实体药店(不含县乡村实体药店)。