作者 Kerr
1月17日，设计和开发基于病毒的免疫疗法的生物技术公司TRANSGENE S.A.宣布，评估其治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染疫苗T101的1期临床试验在中国入组了第一例患者。该产品是一种病毒载体，基于TRANSGENE公司的免疫治疗技术开发，能够表达与目前在欧洲和北美临床开发的TG1050相同的专利HBV抗原。
T101正在通过TRANSGENE与天士力制药集团有限公司的合资企业在中国开发。该合资公司成立于2010年，双方分别持有合资公司50%的股份，在中国开发包括转基因产品在内的生物技术产品。
该1期临床试验是一项随机、单中心、双盲、安慰剂对照研究，评估目前正在接受标准抗病毒治疗的慢性HBV感染患者接受T101治疗的情况。研究的主要目的是验证以单次和多次递增剂量给药的T101耐受性。该试验还将评估与欧洲和北美不同特征、感染不同的病毒基因型患者群体的免疫原性。该试验将入组36名患者，研究的第一个数据预计在2019年初。
目前可用的抗病毒治疗可以控制慢性乙型肝炎，但不能治愈疾病。即使在长期治疗下，患者仍然很有可能发展为肝硬化和肝癌。在中国，50万患者可以从更好的治疗选择中受益。
基于表达三种HBV抗原的病毒载体，T101是用于治疗慢性乙型肝炎的靶向免疫疗法候选者，由TRANSGENE传染病研究小组根据公司治疗性疫苗TG1050的技术设计。
TG1050目前正在由Transgene公司进行1 / 1b期临床试验评估，研究在欧洲和加拿大接受标准抗病毒治疗的慢性HBV患者中进行。该临床试验第一个结果证实了TG1050的良好耐受性。研究还显示了在接受标准抗病毒治疗的慢性乙型肝炎患者单次给药后疫苗的剂量相关免疫原性。预计接受多剂量TG1050治疗的其他数据将在2018年上半年召开的肝病国际会议上提交。
参考来源：First Chronic Hepatitis B Patient Dosed in China in a Phase I Trial of T101 (Transgene’s TG1050 Technology)