基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日宣布，中国首个全长全人源PD-L1单抗CS1001，在美I期临床试验成功启动并实现首批3名患者入组并给药。这项多中心、剂量递增的I期桥接临床试验，旨在评估CS1001在美国晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。该研究将用于支持在美国开展CS1001后期临床试验，加速产品全球开发。
基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示：“为全球癌症患者提供创新及差异化的肿瘤治疗产品，是基石对患者的承诺。目前我们已经在澳大利亚、美国和中国相继顺利启动十余项针对多个候选药物的临床试验，这也说明基石药业在全球推进临床试验的能力正在日益增强。”
“作为公司肿瘤免疫治疗骨干候选药物之一，CS1001具有独特的优势和潜力。目前CS1001单药和联合治疗的多项注册研究正在中国顺利展开。我们会继续挖掘CS1001的最大价值，以期早日为肿瘤患者带来治疗新选择。”基石药业首席医学官杨建新博士表示。
关于CS1001
CS1001是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体。CS1001由美国Ligand公司授权引进的OMT转基因动物平台产生，该平台可实现全人源抗体的一站式生产。作为一种全人源全长的抗PD-L1单克隆抗体，CS1001是一种最接近人体自身天然G型免疫球蛋白4（IgG4）的单抗药物。它可降低在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险，与同类药物相比具有潜在的独特优势。
CS1001已在中国完成I期临床研究剂量爬坡，在1a期研究中，CS1001呈现出良好的耐受性和持续的临床获益。目前，有两项关键II期研究正在中国开展，分别为：自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（CS1001-201）及经典型霍奇金淋巴瘤（CS1001-202），并已开始或准备在中国/全球开展多项晚期癌症的III期研究。
消息来源：基石药业
原标题：基石药业启动PD-L1单抗CS1001在美I期临床试验，首批患者入组给药