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辅助用药目录月底前备案 新疆准备扩大监控范围?

2018-01-26 14:19:44 来源:E药经理人

作者: 刘子晨

· 在全国各省都对辅助用药大开闸刀的背景之下,一贯淡定的新疆终于也坐不住了。

继2017年11月3日罕见的首次公布39种重点监控药品目录之后,2018年1月23日,新疆维吾尔自治区卫计委官方再次发布《关于进一步落实医疗机构重点监控药品品种管理制度加强临床合理用药的通知》,以更加明确坚定的口吻,向新疆下属各级卫计委及委直属(管)各医疗机构、新疆医科大学各附属医院下达了进一步加强重点药品品种监控的命令。

而无独有偶,就在新疆卫计委发布通知的前一天,河南医政网公布了《河南省辅助用药的公示》,将18个河南省辖市卫计委、21家省直医院、9家省直管县卫计委关于辅助用药重点监测、监控以及辅助用药目录进行了公布,一时间也在业内传得沸沸扬扬。

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一个是首次向重点监控药品开到刀的边陲重镇,一个是一直以来度辅助用药就严加管控的中原大省,步入2018年不足一个月,两大省份在辅助用药的重点监控上集中火力,已经开始进入了备战状态,而其传递出来的信号也十分明显:

一、2018年辅助用药的严管大潮仍将持续,较2017年只会更加严格。

二、被纳入重点监管的品种将会持续增加,而受辅助用药监控限制的医院层级将会逐渐向基层延伸,未来或许没有医院再能幸免。

三、科学监管的动态调整机制已经上马,将辅助用药向卫计委备案的举措也已明确,能证明合理使用的,有恢复生命的空间,但按照各项标准应该被限制的,将再也没有苟延残喘的空间。

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按下葫芦起来瓢

值得注意的是,从首次公布39种重点监控药品目录,到如今向省内各级卫计委及医疗机构下发通知强调加强监管,中间只隔了短短两个多月的时间。

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为何如此?一方面,新疆的实践表明,只要监管起来,马上就有效果。根据23日新疆卫计委文件的表述,“经过一段时间监控显示,纳入首批监控的39种药品使用量明显下降,合理使用量有效上升。”

要知道,新疆所公布的首批39种重点监控药品目录,基本上也都是丹红注射液、磷酸肌酸钠、丹参川穹嗪等类似的已在全国多省市被列为辅助用药的大品种,而其筛选此目录的标准只有两个,一是国家及自治区卫计委、食药监局以及人社等行政部门要求进行重点监控或限制的药品品种,二即是在医疗机构临床使用中药费金额高、临床使用频率/强度高、超常用药或不适宜用药概况高的品种。这些药品能在短时间内强行将使用量降低,凸显的是监管的有效性以及强制性。

但另外一方面,之所以只隔两月便再次发布文件,是因为“按下葫芦起来瓢”,有监管就有效力,无监管甚至会逆势反弹。“除39种监控药品以外的药品,不合理使用现象依然严重。”

也正因此,新疆卫计委便再次出手,手段之一,是动态调整。尽管此前其他省份也均有类似做法,但对于时间的规定往往不甚清晰。按照新疆此前发布首批重点监控药品目录时的表述,自治区重点监控目录应根据全区药品使用和监测情况进行定期发布和调整,框定的时间范围是每年或每两年。

而在此次新发布的文件中,对于医疗机构重点监控药品品种目录的规定则更为严格,原则仍然是“动态管理“,但时间则缩短至“原则上至少每半年调整更新一次。”这也意味着,每一个符合监管标准的药品都将有很大的可能被列入到监管目录之中,此前的时间优势也随着监管要求的严格而逐渐消失,产品的范围也将进一步扩大。

而另外的一个举措,则是规定“向卫生计生行政部门备案”。文件表示,各级医疗机构应当按照药品安全、有效、经济、使用原则,对各临床专业用药情况进行梳理、分析,依据本机构药品使用、处方审核、点评和监测情况,确定重点监控药品品种,向全院公示,并于2018年1月31日前向属地卫生计生行政部门备案。

这或许也意味着,在接下来的重点药品监控之中,卫计委会更加深入的参与到整个环节与流程之中来,从之前单纯的政策发布者,变为行为参与者。而对于医疗机构来说,这也不再是一场只局限于院内事务的行动,更多的行政色彩已经被添加至其中。而此前只有江西等个别省份采取类似办法,要求将目录报送卫生计生行政部门备案。

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一个都不会少

不管是从此次新疆公布的重点监控目录,还是从河南发布的辅助用药目录来看,排在榜单前列的,还是那么几个产品,基本上已经是老面孔。如在河南省辖市的辅助用药名单中,脑苷肌肽注射液出现频率达到了16此之多,参麦注射液则为15次。这无疑对此前寄希望于“动态调整”机制能带来一些可乘之机的企业来说是一个不好的消息。

应该看到的是,不管是调整时间的缩短,还是具体品种的调整标准确定,都能呈现出的是当前国家层面对于辅助用药的监管已经采取了一个科学监管的思路。相较于此前以省为单位或市为单位制定一个统一的目录全范围执行,如今从河南也可以看出,不同省市、不同地域乃至不同医院可能都采用不一样的目录,这种方式无疑更贴近医院工作实际,也避免了给确实需要部分品种药物的患者带来缺药之困扰。但科学监管与动态调整绝不等同于监管放松,只要不符合医院用药标准,就很难从被监管名单中“逃脱”出来。

而另一个趋势则更明显了。相较于此前辅助用药监控大多局限于省市一级三甲医院,如今越来越多的基层医疗机构如乡镇卫生院内也都加入到了这一严控辅助用药的阵营之中,对于辅助用药来说,2018年无疑将是一个更难熬的年份。

原标题:又有一批产品将出现销售下滑!辅助用药目录月底前备案,新疆准备扩大监控范围?

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