作者 Aggiechen
并非所有的重磅炸弹药物都从上市伊始就引起轰动，不过最初的市场需求是未来成功的一个很好的指标。从过去20年里上市的新药市场销售情况可以看出，近几年上市的重磅药主要是抗丙肝病毒领域的药物。
根据EvaluatePharma统计，在美国市场首年销售额排名前四的药物均为丙肝药物，销售额纪录的保持者是吉利德抗丙肝药物吉二代Harvoni (ledipasvir和sofosbuvir)，其在美国市场首年销售额达到101亿美元。
分析显示，上市时间相对较短的抗丙肝新药异军突起。丙肝领域革命性药物的成功上市证明了医疗系统，至少在发达国家，对治疗性疗法的接受十分迅速。除丙肝药物外，Biogen的治疗多发性硬化症的药物富马酸二甲酯(Tecfidera)销售额表现亮眼，美国市场首年销售额达17.2亿美元，排名第五。富马酸二甲酯口服剂型不仅为患者带来用药便利和药效，同时与现有疗法相比，富马酸二甲酯安全性更优，使得其从一开始就获得巨大关注。
富马酸二甲酯最大的竞争威胁——Ocrevus是否会夺走这一排名，将是一件有趣的事情。罗氏的多发性硬化症单抗药物Ocrevus(ocrelizumab)去年获得批准，其前两个季度实现了6.86亿美元的销售额，如果一切继续按计划进行，Ocrevus销售额可能追上富马酸二甲酯。
在万络(Vioxx，罗非考昔)事件之前，COX-2抑制剂也占有一席之地。万络上市5年后最终因增加中风和心脏病风险等安全性问题撤市；尽管西乐葆(塞来昔布)仍然活跃在市场上，但其销售额已降至最初上市时的三分之一。最近的成功案例包括辉瑞公司的Ibrance(palbociclib)，它是第一个进入市场的CDK4 / 6抑制剂，其作用机制使其迅速成为HER2阴性、HR阳性乳腺癌的一线选择。
货真价实 Top 10?
像富马酸二甲酯、Ibrance和COX-2抑制剂等这些成功的药物，在考虑到它们是市场上的新类型药物中的首款药物时更需要注意。而如harvoni和epclusa等药物代表了相关疾病领域的真正治疗进步，他们的上市需要做的工作可能没有该领域上市的首款药物Incivek需要做的工作多。对吉利德的四合一抗HIV药物Genvoya (E/C/F/TAF)来说也是一样，Genvoya是吉利德HIV专营权中的一员。若除去抗病毒组合药物，立普妥则进入销售额排名前十，这是迄今为止商业上最成功的药物。
数据表明，无论是商业上还是医学上VEGF靶向制剂在治疗癌症和眼部疾病领域都取得了巨大成功，罗氏的抗VEGF单抗Avastin和Lucentis尤为显著，上市首年销售额分别为7.9亿美元和7.1亿美元。2014年底FDA批准上市的PD1单抗Opdivo掀起了免疫治疗热潮，其在美国市场首年销售额达8.2亿美元。虽然BMS的Opdivo被随后上市的竞争产品—默克的Keytruda击败，但Opdivo仍是一款成功的重磅药物。在免疫治疗领域，有几项受到密切关注和高度重视的研究接近关键节点，许多人希望这一领域能产生更大的成功。不管怎样，肯定会出现特例打破丙肝药的销售记录。